Мильгамма композитум, тбл п/о 100мг №60

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
витамины

Действующее вещество
бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид

Форма выпуска
драже

Область применения
при заболеваниях нервной системы

Фармакологическое действие
оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата

Показания к применению
в качестве средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии - диабетическая, алкогольная и др., миалгии, корешковые синдромы, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, парезы лицевого нерва, при системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1 и В6

Состав
1 драже содержит: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг; вспомогательные вещества: состав ядра драже: целлюлоза микрокристаллическая - 222,0 мг, повидон (значение К=30) - 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный -. 7,0 мг, кармеллоза натрия - 3,0 мг, тальк - 5,0 мг; состав оболочки: шеллак - 3,0 мг, сахароза - 92,399 мг, кальция карбонат - 91,675 мг, тальк - 55,130 мг, акации камедь - 14,144 мг, кукурузный крахмал - 10,230 мг, титана диоксид - 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,138 мг, повидон (значение К=30) - 7,865 мг, макрогол-6000 - 2,023 мг, глицерол 85 % - 2,865 мг, полисорбат-80 - 0,169 мг, воск горный гликолиевый - 0,120 мг

Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты; другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В; Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6, также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами; при парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норадреналина и норадреналина возможно усиление побочного действия на сердце; в случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин; Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом; Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3); витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов; в растворах, содержащих тиамин, витамин В12, как и другие витамины группы В, быстро разрушается из-за продуктов распада тиамина (низкие концентрации ионов железа могут предотвратить это); Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают тормозящее действие

Противопоказания
тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Дозировка
драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости; взрослым назначают по 1 драже/сут; в острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут; после 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В6 и В1 до 1 драже/сут; по возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В6

Применение при беременности
не рекомендуют

Побочные действия
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия; аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок; прочие: в отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь

Передозировка
симптомы передозировки: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной; прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов; при применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий; передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией; прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям; на новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ); лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь; провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата; может потребоваться принятие экстренных мер

Условия хранения
при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей

Особые указания
нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта