Феварин таб ппо 50мг №15

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антидепрессант

Рецептурный препарат
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
флувоксамин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях нервной системы

Фармакологическое действие
исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам; его способность связываться с α- и -адренорецепторами, гистаминовыми, м-холино или дофаминовыми рецепторами незначительная; флувоксамин обладает высоким сродством к 1 - рецепторам, действуя как их агонист

Показания к применению
депрессии различного генеза; обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: флувоксамина малеат (50 мг); вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный; оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171)

Взаимодействие
ингибиторы МАО: флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО, включая линезолид из-за риска развития серотонинового синдрома; влияние флувоксамина на окислительный процесс других препаратов: флувоксамин может ингибировать метаболизм препаратов, которые метаболизируются определенными изоферментами цитохрома Р450; в исследованиях in vitro и in vivo показан мощный ингибирующий эффект флувоксамина на изоферменты цитохрома Р450 1А2 и Р450 2С19 и в меньшей степени на изоферменты цитохрома Р450 2С9, Р450 2D6 и Р450 3А4; препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с флувоксамином; такие препараты следует назначать в минимальной дозе или снизить дозу до минимальной при одновременном применении с флувоксамином; требуется тщательное наблюдение плазменных концентраций, эффектов или побочных действий, а также коррекция дозы этих препаратов, при необходимости; это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон; рамелтеон: при приеме препарата Феварин два раза в день по 100 мг в течение 3 дней перед одновременным применением препарата рамелтеон в дозе 16 мг, значение AUC (площадь под кривой "концентрация-время") для рамелтеона увеличилась приблизительно в 190 раз, а значение Сmах ( максимальная концентрация) увеличилось приблизительно в 70 раз по сравнению с этими параметрами при назначении одного рамелтеона; пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, подвергающиеся метаболизму исключительно или комбинацией изоферментов цитохрома, ингибирующими флувоксамин (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением; при необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов; трициклические антидепрессанты и нейролептики; при одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (например, кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например, клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохрома Р450 1А2; в связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов; бензодиазепины: при одновременном применении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме; дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина; случаи повышения плазменной концентрации: при одновременном применении флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки; в таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином; при взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме; в связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного применения с флувоксамином; при применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени; сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина и тиоридазина; во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться; таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница; изофермент цитохрома Р450 3А4: герфенадин, астемизол, цизаприд, силденафил: при комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами; в случае одновременного применения флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина; флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию; следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью; при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий; такие пациенты должны находиться под наблюдением врача

Противопоказания
одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО); лечение флувоксамином может быть начато: через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид); промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю; одновременный прием с препаратом рамелтеон; гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

Дозировка
таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой; таблетка может быть разделена на две равные части; депрессии: взрослые: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером); рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной; эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение; суточная доза может достигать 300 мг; суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов; в соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода; для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Феварин один раз в день, ежедневно; дети: з-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет; обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР): взрослые: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата Феварин в день в течение 3-4 дней; эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг; дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых; дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером; суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема; дети старше 8 лет и подростки: начальная доза составляет 25 мг/сут на один прием; поддерживающая доза 50 - 200 мг/сут; при лечении ОКР у детей в возрасте от 8 до 18 лет суточная доза не должна превышать 200 мг; суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема; при хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы; если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть; до сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат; подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке; периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении; некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию; синдром "отмены" после прекращения применения флувоксамина; необходимо избегать резкой отмены препарата; при прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома "отмены"; в случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе; позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно; лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем

Применение при беременности
не рекомендуется применение во время беременности

Побочные действия
частые: общие расстройства: астения, недомогание; нарушения со стороны сердца: сердцебиение,тахикардия; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота; нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение; нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия; нечастые: нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия; нарушения со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные нарушения; нарушения психики: состояние спутанного сознания, галлюцинации; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение (задержка) эякуляции; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции гиперчувствительности, (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек); редкие: нарушения со стороны печени: нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов); нарушения со стороны нервной системы: судороги; нарушения психики: мания; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: галакторея; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности; кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового использования флувоксамина было сообщено о следующих побочных эффектах: нарушения со стороны крови и лимфатической системы: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура); нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция антидиуретического гормона; нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела; нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; явления; подобные злокачественному нейролептическому синдрому; акатизия/психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия; нарушения психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез); нарушения со стороны половых органов и молочной железы: аноргазмия; общие расстройства: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных

Передозировка
симптомы: к наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение; кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме; флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки; с момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко; наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г; эт пациент был полностью излечен; более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами; лечение: специфического антидота флувоксамина не существует; при передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение; кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных; форсированный диурез или диализ не эффективны

Условия хранения
хранить в сухом, недоступном для детей месте, защищая от прямого солнечного света, при температуре не выше 25°С

Особые указания
как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин не рекомендуется потреблять алкоголь; суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния: депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и попыток суицида (суицидальное поведение); этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния; так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения; в клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления; другие психические расстройства, для лечения которых назначают флувоксамин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных поступков; кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии; поэтому пациенты с другими психическими расстройствами должны находиться под тщательным наблюдением; известно, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться во время лечения; тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы; необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов; детская популяция: флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством; из-за недостатка клинического опыта применения флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться; в клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо; если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов; кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют; взрослые (от 18 до 24 лет): мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет; при назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения; акатизия/психомоторное возбуждение: развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством; потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно; развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения; увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние; лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз и такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем; в редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях Феварин должен быть отменена; расстройства нервной системы: необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе; следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем; лечение препаратом Феварин должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается