Ламизил, тбл 250мг №14

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противогрибковый препарат

Рецептурный препарат
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
тербинафина гидрохлорид

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при грибковых заболеваниях

Фармакологическое действие
тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur); активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической; тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах; это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба; действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба

Показания к применению
онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами; микозы волосистой части головы;грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии; примечание: в отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае

Состав
1 таблетка содержит: 1 таблетка содержит: активное вещество - тербинафин (в форме гидрохлорида) (250 мг), вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолат крахмал, микрокристаллическая целлюлоза

Взаимодействие
плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов - индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450; при необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и Ламизила может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего; циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме; циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%; рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме; рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%; тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D64 имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших Ламизил совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы4 тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме; тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6)4 эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса 1C и ингибиторы моноами-ноксидазы В типа, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации; тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%4 тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме4 тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%

Противопоказания
повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому ингредиенту препарата; с осторожностью: не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени; до назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени; гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них; пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал; в случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени

Дозировка
дети от 2 лет: препарат назначают 1 раз в сутки; разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг - 62.5 мг; от 20 до 40 кг - 125 мг; более 40 кг - 250 мг; у детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая; взрослые - 250 мг 1 раз в сутки; инфекции кожных покровов: рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель; дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели; кандидоз кожи: 2-4 недели; полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения; инфекции волос и волосистой части головы: рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы: 4 недели; микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей; онихомикоз: продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель; при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения; при онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения; некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение; оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии; это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя

Применение при беременности
препарат можно применять только по строгим показаниям

Побочные действия
со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка; со стороны нервной системы: головная боль, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений; в отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводило к значительному уменьшению веса; со стороны печени: гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени); в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом Ламизила была сомнительной; со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея; со стороны кожи и подкожной клетчатки: нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза; очень редко отмечались случаи выпадения волос, хотя причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена; в случае, если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить

Со стороны скелетно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - чувство усталости

Передозировка
имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение; лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию

Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать

Особые указания
было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6); поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса 1С и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации