Аденурик таб ппо 80мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоподагрическое средство – ксантиноксидазы ингибитор

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
фебуксостат - 80,0 мг

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях суставов, при заболеваниях почек

Фармакологическое действие
в результате селективного ингибирования фебуксостатом ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) происходит снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови

Показания к применению
хроническая гиперурикемия при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе); лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг)

Состав
фебуксостат - 80,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76,50 мг, гипролоза - 12,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel PH 101) - 129,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel PH 102) - 172,50 мг, кроскармеллоза натрия - 25,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный водный - 2,50 мг; пленочная оболочка: опадрайII желтый 85 F 42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е 171), макрогола 3350, талька, красителя оксида железа желтого (Е 172) - 20,84 мг

Взаимодействие
одновременное применение с меркаптопурином, азатиоприном не рекомендуется, т.к. ингибирование ксантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрации меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их токсического действия; потенциального взаимодействия фебуксостата с одновременно применяемыми цитотоксическими химиопрепаратами нельзя исключить; при применении других ингибиторов ксантиоксидазы одновременно с теофиллином было отмечено увеличение концентрации теофиллина в плазме крови; при одновременном применении фебуксостата с сильными индукторами глюкуронизации возможно усиление его метаболизма и снижение эффективности; при одновременном применении необходим контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови через 1-2 недели после начала терапии; при отмене индуктора глюкуронизации возможно повышение Сmax фебуксостата; при одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид или алюминия гидроксид, отмечается снижение всасывания фебуксостата (приблизительно на 1 час) и уменьшение Сmax на 32%, однако AUC фебуксостата существенно не изменялась; таким образом, фебуксостат можно принимать одновременно с антацидами

Противопоказания
повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; с осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) (эффективность и безопасность изучены недостаточно); печеночная недостаточность; аллергические реакции в анамнезе; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; заболевания щитовидной железы; одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном (возможно повышение концентрации данных веществ в плазме крови и усиление их токсичности); состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен); синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата ограничен)

Дозировка
внутрь; один раз в сутки, независимо от приема пищи; подагра: рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки; через 2-4 недели рекомендуется контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови; если показатель превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л), доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки; целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л); профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев; синдром распада опухоли: рекомендованная доза составляет 120 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи; начинать принимать за два дня до начала цитостатической терапии; длительность применения должна составлять не менее 7 дней; в зависимости от длительности курса химиотерапии продолжительность применения может быть увеличена до 9 дней; пациенты с печеночной недостаточностью: при подагре: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью: 5-6 баллов) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки; опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжести ограничен; у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
приступ подагры, нарушение функции печени, диарея, головная боль, тошнота, кожная сыпь и отеки; панцитопения, тромбоцитопения, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности; головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия, гипосмия (ослабление обоняния), повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови, сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела, снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, снижение либидо, бессонница, нервозность, нечеткость зрения, шум в ушах, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия, повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара, геморрагии, диспноэ, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки, боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе, панкреатит, язвенный стоматит, нарушение функции печени, холелитиаз; гепатит, желтуха, поражение печени, дерматит, крапивница, кожный зуд, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии; токсико дермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, алопеция, гипергидроз, артралгия, артрит, миалгия, скелетно-мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит; рабдомиолиз, скованность суставов, скованность мышц, почечная недостаточность, нефролитиаз, гематурия, поллакиурия, протеинурия; тубулоинтерстициальный нефрит, императивные позывы на мочеиспускание, эректильная дисфункция, повышенная утомляемость, жажда, повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, снижение количества эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови

Передозировка
показана симптоматическая и поддерживающая терапия; симптомы: усиление побочных эффектов

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте

Особые указания
применение препарата следует начинать только после купирования острого приступа подагры; начало применения препарата может спровоцировать развитие острого приступа подагры за счет высвобождения уратов из тканевых депо и последующего повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови; для профилактики приступов подагры при отсутствии противопоказаний рекомендуется одновременное применение НПВП или колхицина в течение не менее 6 месяцев; при развитии приступа на фоне применения препарата применение препарата следует продолжить и одновременно проводить соответствующее лечение острого приступа подагры; при длительном применении препарата частота возникновения и тяжесть приступов подагры уменьшаются; применение препарата у пациентов, перенесших трансплантацию органов, не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения; пациенты должны быть проинформированы о возможных признаках и симптомах аллергических реакций (реакций гиперчувствительности), и должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития симптомов аллергических реакций/реакций гиперчувствительности; перед назначением препарата рекомендуется провести оценку функции печени, а при наличии показаний - так же во время применения; применение у пациентов с дефицитом лактазы, наследственной непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано; возможно появление сонливости, головокружения, парестезии и нечеткости зрения, и, как следствие, снижение реакции и способности к концентрации внимания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций