Аденурик таб ппо 120мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоподагрическое средство

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
фебуксостат

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях суставов

Фармакологическое действие
снижение концентрации мочевой кислоты

Показания к применению
хроническая гиперурикемия при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе); лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого

Состав
1 таблетка содержит: фебуксостат (120,0 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (114,75 мг), гипролоза (18,00 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) (193,50 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) (258,75 мг), кроскармеллоза натрия (37,50 мг), магния стеарат (3,75 мг), кремния диоксид коллоидный водный (3,75 мг); пленочная оболочка: опадрай II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е 171), макрогола 3350, талька, красителя оксида железа желтого (Е 172) (19,23 мг)

Взаимодействие
одновременное применение с меркаптопурином, азатиоприном не рекомендуется, т.к. ингибирование ксантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрации меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их токсического действия; по данным in vitro фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2C8, у здоровых добровольцев при одновременном применении 120 мг фебуксостата 1 раз в сутки и разовой дозы 4 мг росиглитазона изменений фармакокинетических показателей росиглитазона и его метаболита N-дисметил росиглитазона отмечено не было, что свидетельствует об отсутствии у фебуксостата свойств ингибитора изофермента CYP2C8 in vivo; при одновременном применении фебуксостата и росиглитазона (или других субстратов изофермента CYP2C8) коррекции дозы не требуется; при применении других ингибиторов ксантиоксидазы одновременно с теофиллином было отмечено увеличение концентрации теофиллина в плазме крови; при одновременном применении у здоровых добровольцев фебуксостата в дозе 80 мг 1 раз в сутки и разовой дозы теофиллина 400 мг изменений фармакокинетических показателей или переносимости теофиллина не наблюдалось, таким образом при одновременном применении фебуксостата в дозе 80 мг и теофиллина особых мер осторожности не требуется; метаболизм фебуксостата зависит от активности фермента уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы (УДФГТ); лекарственные препараты, угнетающие процесс глюкуронизации, например, нестероидные противовоспалительные препарата (НПВП) и пробеницид, теретически могут оказывать влияние на выведение фебуксостата; при одновременном применении фебуксостата с сильными индукторами глюкуронизации возможно усиление его метаболизма и снижение эффективности; при одновременном применении необходим контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови через 1-2 недели после начала терапии; при отмене индуктора глюкуронизации возможно повышение Сmах фебуксостата; фебуксостат можно применять одновременно с колхицином или индометацином без коррекции дозы; также не требуется коррекции дозы фебуксостата при одновременном применении с гидрохлортиазидом; одновременное применение фебуксостата с варфарином не влияет на фармакокинетику варфарина, МНО (международное нормализованное отношение) и активность фактора VII у здоровых добровольцев, при одновременном применении фебуксостата с варфарином коррекции дозы варфарина не требуется; при одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид или алюминия гидроксид, отмечается снижение всасывания фебуксостата (приблизительно на 1 час) и уменьшение Сmах на 32%, однако AUC фебуксостата существенно не изменялась; фебуксостат можно принимать одновременно с антацидами

Противопоказания
повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 18 лет; период грудного вскармливания; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

Дозировка
внутрь, препарат принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи; подагра рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки; через 2-4 недели рекомендуется контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови; если показатель превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л), доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки; снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови на фоне применения препарата происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата, целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л); профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев; синдром распада опухоли рекомендованная доза составляет 120 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи, препарат следует начинать принимать за два дня до начала цитостатической терапии, длительность применения препарата должна составлять не менее 7 дней, в зависимости от длительности курса химиотерапии продолжительность применения препарата может быть увеличена до 9 дней; пожилые пациенты коррекции дозы препарата не требуется

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия, гипосмия (ослабление обоняния); со стороны эндокринной системы: повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови; со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела, снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия; со стороны психики: снижение либидо, бессонница, нервозность; со стороны органа зрения: нечеткость зрения; со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шумы в ушах; со стороны сердца: фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса; со стороны сосудов: повышение артериального давления, "приливы" крови к лицу, ощущение жара, геморрагии; со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки; со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе, панкреатит, язвенный стоматит; со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холелитиаз, гепатит, желтуха, поражение печени; со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии, макулярная сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь; со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия, скелетно-мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит, скованность суставов, скованность мышц; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, нефролитиаз, гематурия, поллакиурия, протеинурия; со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция

Передозировка
усиление побочных эффектов

Условия хранения
при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте

Особые указания
во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций