Лозап Плюс таб ппо 50мг+12,5мг №60

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гипотензивное комбинированное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II + диуретик)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
лозартан калия, гидрохлоротиазид

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1); нe подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин; снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие; препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью; гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик; снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов; понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии; максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения

Показания к применению
артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия
является оптимальной); снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда

Состав
лозартан калия 50 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг, вспомогательные вещества : маннитол - 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210 мг, натрия кроскармеллоза - 18 мг, повидон - 7 мг, магния стеарат - 8 мг, гипромеллоза 2910/5 - 6.5 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, эмульсия симетикона - 0.3 мг, краситель Opaspray yellow M-1-22801 - 0.5 мг (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный BP: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), краситель Pounceau 4R (E124))

Взаимодействие
может назначаться с другими гипотензивными средствами; взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков; совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект; не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином; по сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови; как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии; нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (Ц0Г-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств; при совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови; учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития; в случае, если необходимо применять препараты совместно, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); с осторожностью: артериальная гипотензия; сниженный объем циркулирующей крови; нарушения водно-электролитного баланса; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; почечная недостаточность; печеночная недостаточность

Дозировка
препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи; кратность приема - 1 раз в сутки; при артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг; в отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день; при сердечной недостаточности начальная доза для пациентов составляет 12.5 мг 1 раз/сутки, как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сутки, 25 мг/сутки, 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом; пациентам, получающим диуретики в высоких дозах начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз/сутки; не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста; для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки однократно; в дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата до 100 мг в сутки в один или два приема; пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в один или два приема; при сахарном диабете 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в 1 или 2 приема; больным с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг 1 раз в сутки

Применение при беременности
препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода, поэтому при возникновении беременности прием препарата следует немедленно прекратить

Побочные действия
аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана; у некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ; крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха; со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель; со стороны кожных покровов: крапивница; лабораторные показатели: редко (5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз

Передозировка
симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия; лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен

Условия хранения
в сухом месте, при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте

Особые указания
необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата или начинать лечение с применения в более низкой дозе; препараты, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки; в период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови , особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек; у больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах; лозартан не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами