Лортенза таб ппо 10мг+50мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
лозартан+амлодипин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
является комбинацией двух активных компонентов с дополняющим друг друга антигипертензивным действием: амлодипина (блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК)) и лозартана (антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II)); активные компоненты Лортензы обладают разным механизмом антигипертензивного действия: амлодипин вызывает расширение сосудов, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), лозартан, воздействует на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (ингибирует эффекты ангиотензина II), что приводит к более выраженному снижению артериального давления (АД) по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом

Показания к применению
артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном)

Состав
1 таб. амлодипин 10 мг, лозартан калия 50 мг; вспомогательные вещества: целлактоза 80 72.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 212.96 мг, крахмал прежелатинизированный 54.00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 22.00 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.40 мг, кремния диоксид коллоидный 2.1 мг, магния стеарат 6.60 мг; состав оболочки: Опадрай II белый 29.75 мг, краситель железа оксид красный - 0.25 мг

Взаимодействие
антигипертензивный эффект Лортензы может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, поэтому одновременное применение различных гипотензивных средств должно быть обосновано

Противопоказания
печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); гемодинамически выраженный стеноз устья аорты; гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; шок (включая кардиогенный шок); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); тяжелые нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; повышенная чувствительность к активным действующим веществам и/или вспомогательным компонентам Лортензы

Дозировка
внутрь, 1 раз/сут, независимо от времени приема пиши, запивая небольшим количеством воды; рекомендуемая доза Лортензы - 1 таб./сут

Применение при беременности
противопоказно

Побочные действия
инфекция мочевых путей; лейкопения;
тромбоцитопения; анемия; анафилактические реакции; ангионевротический отек; васкулит, включая геморрагический васкулит (пурпура шенлейна-геноха); реакции повышенной чувствительности; гипергликемия

Передозировка
амлодипин: симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития тяжелой и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода); лечение: назначение активированного угля (применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 ч после приема внутрь 10 мг амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания), при необходимости показано промывание желудка, меры по нормализации состояния ССС, необходимо придать возвышенное положение нижним конечностям, осуществлять постоянный контроль функциональных показателей сердца и дыхательной системы, ОЦК и диуреза; интенсивная симптоматическая терапия; лозартан: имеются ограниченные данные о передозировке лозартана; симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией; лечение: при развитии симптоматической артериальной гипотензии проводят поддерживающую терапию

Условия хранения
при температуре не выше 25 °C

Особые указания
у пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии) в начале терапии препаратом Лортенза может развиться симптоматическая артериальная гипотензия; для пациентов, чья суточная доза лозартана составляет 25 мг, применение препарата Лортенза не рекомендуется; необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен); гиперкалиемия (содержание калия в плазме крови >5,5 ммоль/л) отмечалась у 1,5% пациентов, принимавших лозартан в виде монотерапии; одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, а также препаратов, прием которых может приводить к повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин), с лозартаном должно быть обосновано (особенно у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек), а содержание калия в плазме крови должно находиться под контролем; прием лозартана может приводить к транзиторной артериальной гипотензии, сопровождаемой шоком, обмороком и одышкой; препарат Лортенза необходимо применять с осторожностью пациентам: со сниженным ОЦК; находящимся на диете с ограничением поваренной соли; реакции гиперчувствительности; у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (гортани, голосовых связок, лица, губ, глотки и/или языка) необходим контроль применения препарата Лортенза; аортальный или митральный стенозы, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны применяться с осторожностью у пациентов с аортальным или митральным стенозами, ГОКМП; ИБС и цереброваскулярные заболевания, как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны применяться с осторожностью у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта; первичный гиперальдостеронизм, так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение препарата Лортенза не рекомендуется у данной группы пациентов; пациенты с печеночной недостаточностью - данные фармакокинетических исследований указывают на то, что у пациентов с циррозом печени наблюдается значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови; применение препарата Лортенза не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также у пациентов с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым рекомендовано снижение дозы лозартана до 25 мг/сут