Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.

Бусерелин-Депо лиофил д/сусп д/в/м введ пролонг действ 3,75мг фл №1

Лекарственная форма: уп.
Производитель: Диамед ООО
Страна: Россия
Код: 22825

Инструкция

Дополнительная информация:

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
бусерелина ацетат

Форма выпуска
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Область применения
при онкологических заболеваниях

Фармакологическое действие
бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ); в результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрациоиного уровня у мужчин

Показания к применению
гормонозависимый рак предстательной железы; рак молочной железы; эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО))

Состав
состав на 1 флакон: активное вещество: бусерелина ацетат (3,93 мг), в пересчёте на бусерелин (3,75 мг); вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (200,0 мг), D-Маннитол (85,0 мг), кармеллоза натрия (30,0 мг), полисорбат-80 (2,0 мг), растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8%; состав на 1 мл: D-маннитол (8,0 мг), вода для инъекций до 1,0 мл

Взаимодействие
одновременное применение препарата с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников; при одновременном применении может снижать эффективность гипогликемических средств

Противопоказания
беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата

Дозировка
при раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы препарат вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача; при лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели; лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла; продолжительность лечения - 4-6 месяцев; при лечении миомы матки препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели; лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев; при лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции; после блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
у мужчин и женщин: нарушения психики: часто - частая смена настроения, депрессия; нарушения со стороны нервной системы: очень часто - нарушения сна, головная боль; нарушения со стороны сосудов: очень часто - "приливы"; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза; у женщин: нарушения со стороны сердца: часто - сердцебиение; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиленное потоотделение; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - неприятные ощущения в суставах; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота; у мужчин, при лечении рака предстательной железы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови; нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - усиленное потоотделение; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях; в начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочеиспускания; отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия; общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - "почечные отеки" - отеки лица, век, ног

Передозировка
в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось

Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Особые указания
у женщин: пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача; индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением; в начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника; до начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции; после прекращения лечения функция яичников восстанавливается; первая менструация возобновляется через 3 месяца; у мужчин: с целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции препарата и на протяжении двух недель после первой инъекции; следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций

© 2023 "Аптека ЭкономЪ"
Создание сайта — WebAvenue