Дюфастон, тбл п/п/о 10мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гестаген

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
дидрогестерон

Форма выпуска
таблетки

Фармакологическое действие
гестагенное

Показания к применению
прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона); синдром предменструального напряжения; дисменорея, нерегулярный менструальный цикл; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения. ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке

Состав
дидрогестерон 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171))

Взаимодействие
индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм препарата и ослаблять его действие

Противопоказания
индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата, синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора; у некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата

Дозировка
применяется внутрь; при эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно; при бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла; лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов; лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте; при угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптомов; при привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза в сутки до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы; при предменструальном синдроме - по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла; при дисменорее - по 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла; при нерегулярной менструации - по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла; при аменорее назначают эстрогены 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла; для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней; для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла; при заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла; при циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов; если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг

Применение при беременности
может применяться во время беременности, грудное вскармливание во время приема не рекомендуется

Побочные действия
со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия; со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности; со стороны ЦНС: головная боль, мигрень; со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота; со стороны половой системы: в редких случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез; со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке; прочие: очень редко - периферические отеки

Передозировка
не сообщалось; лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим

Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте

Особые указания
у некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата; в случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов; перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез; во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ; пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре; исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов; у женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем; иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений; если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия, с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии; состояния, при которых необходимо наблюдение: пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии; другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат