Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Лекарственная форма: уп.
Производитель: Teva/Pharmachemie
Страна: Нидерланды
Код: 51154
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
антиандрогенный препарат
Рецептурный препарат
да
Действующее вещество
ципротерона ацетат
Форма выпуска
таблетки
Область применения
при онкологических заболеваниях
Фармакологическое действие
антиандрогенное
Показания к применению
у мужчин: метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона); коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности); у женщин: выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне; андрогенная алопеция
Состав
в 1 таблетке ципротерона ацетата 50 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, тальк, двуокись кремния, магния стеарат
Взаимодействие
алкоголь снижает действие препарата; при применении с контрацептивами увеличивается риск тромбоэмболии
Противопоказания
повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата; беременность и период кормления грудью; выраженные нарушения функции печени; синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора; опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы); тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; кахексия (за исключением больных раком предстательной железы); серповидно-клеточная анемия; тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе); тяжелые хронические депрессивные состояния; идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей; подростковый возраст до завершения периода полового созревания
Дозировка
для лечения рака предстательной железы Ципротерон назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания; для снижения сексуальной активности Ципротерон назначается в дозе 100-200 мг в сутки (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта; далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день); при прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю); у женщин детородного возраста Ципротерон применяется в дозе 100 мг 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов; следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 недели; при наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день; у женщин в постменопаузе Ципротерон применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва; таблетки Ципротерон следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл)
Применение при беременности
противопоказан
Побочные действия
в начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства; может увеличиваться или уменьшаться масса тела; в индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени; у мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения
Передозировка
при передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту; необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями
Условия хранения
при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте
Особые указания
лечение Ципротероном следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови; при наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить; у лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно; больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном; если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы; перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога; у больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель); при эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается; при начале лечения Ципротероном беременность должна быть полностью исключена; женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства; если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности; негативного влияния Ципротерона на фертильность после прекращения лечения не отмечено; в период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимани