Преднизол, р-р д/инъ 30мг 1мл №3

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
глюкокортикостероид

Рецептурный препарат
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
преднизолон

Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Объем
1

Фармакологическое действие
глюкокортикоидное

Показания к применению
применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме: шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии; аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы); бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями)

Состав
1 мл раствора содержит: активное вещество: преднизолон натрия фосфат, эквивалентный преднизолону (30 мг); вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций

Взаимодействие
возможна фармацевтическая несовместимость с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор); при смешивании раствора Преднизола с гепарином образуется осадок; одновременное назначение с: индукторами "печеночных" микросомалъных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации; диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности; с натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления; сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы); антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте; этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) -усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта); парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене Преднизола уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); инсулином и пероралъными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность; витамином D - снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике; соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию; М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления; изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза; индометацин, вытесняя Преднизол из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов; АКТГ усиливает действие Преднизола; эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Преднизолом; циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм Преднизола, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность; одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Преднизолом способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей; эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Преднизола, что может сопровождаться усилением выраженности его действия; митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Преднизола; при одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций; антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Преднизола; при одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс Преднизола; гипокалиемия, вызываемая Преднизолом может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов; иммунодепрессанты повышают риск развития инъекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр; трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом Преднизола (не показаны для терапии данных побочных эффектов)

Противопоказания
для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолу или компонентам препарата; у детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача; с осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях: заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит; паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии; пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ- инфекция); заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия); эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IY ст.); тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома; беременность

Дозировка
доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания; вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно; внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно; при острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100 - 200 мг, суточная 300-400 мг; при тяжелых аллергических реакциях вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней; при бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы; при астматическом статусе вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы; при тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг, длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней; при шоке, резистентном к стандартной терапии, в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение; если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата; после выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления; разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях - до 400 мг); повторно препарат вводят через 3-4 часа, суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы); при острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизол вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше; при ревматоидном артрите и системной красной волчанке вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг в сутки не более 7-10 дней; при остром гепатите вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней; при отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней; при невозможности внутривенного введения, вводят внутримышечно в тех же дозах, после купирования острого состояния назначают внутрь в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы; при длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно

Применение при беременности
при беременности (особенно в 1 триместре) применяют только по жизненным показаниям

Побочные действия
со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей; со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; в редких случаях -повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы; со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги; со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза); со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость; обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость); со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко -патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов; аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции; местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу); прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены"

Передозировка
возможно усиление побочных явлений; лечение - симптоматическое

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте

Особые указания
во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови; с целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия); пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли; действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени; препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения; при указании на психозы в анамнезе Преднизол в высоких дозах назначают под строгим контролем врача; с осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы; в стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах; при внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизол; во время лечения Преднизолом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа); детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины; вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизол используют в комбинации с минералокортикоидами; у больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию; показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти); преднизол у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение; преднизол повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов