Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Лекарственная форма: уп.
Производитель: Балканфарма-Дупница АД
Страна: Болгария
Код: 28999
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
антагонист рецепторов ангиотензина II
Рецептурный препарат
да
Действующее вещество
валсартан
Форма выпуска
таблетки
Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях
Фармакологическое действие
периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие, не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ); не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты в крови
Показания к применению
артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) - в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор); с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики
Состав
1 таблетка: валсартан (160 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; состав пленочной оболочки: опадрай II 85G32408 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол - 3350, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лецитин)
Взаимодействие
не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид); калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии; другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана; антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут; при совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов
Противопоказания
нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз); почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе; беременность; период лактации; возраст до 18 лет; непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; с осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота)
Дозировка
внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости; при артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут; у пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг; при хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут, при недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза/сут; не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор; после перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда, начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут
Применение при беременности
противопоказан
Побочные действия
со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, снижение АД, сердечная недостаточность, васкулит, кровотечения; со стороны дыхательной системы:кашель; со стороны пищеварительной системы: диарея, абдоминальная боль, тошнота; со стороны ЦНС: постуральное головокружение, обморок, бессонница, депрессия, снижение либидо, головокружение, невралгия, головная боль; со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: вертиго; со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения; аллергические реакции: сывороточная болезнь, повышенная чувствительность, ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд; со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия, артралгия; со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность; со стороны обмена веществ: гиперкалиемия; инфекции: вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит, ринит, гастроэнтерит; со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке; прочие: чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки
Передозировка
симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу; лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С
Особые указания
у пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия, перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков; при реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови; при совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови; при хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии; вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны изменения функции почек, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом; у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови; в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций