Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Лекарственная форма: уп.
Производитель: Рови Фарма Индастриал Сервисиз С.А.
Страна: Испания
Код: 28428
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
НПВП
Рецептурный препарат
да
Действующее вещество
эторикоксиб
Форма выпуска
таблетки
Область применения
при заболеваниях суставов
Фармакологическое действие
блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием
Показания к применению
симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: эторикоксиб (60 мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка таблетки: Опадрай II Зеленый 39К11520, воск карнаубский; чостав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172)
Взаимодействие
у больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней; имеются сообщения, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с ингибиторами АПФ; у больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек; можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, однако это может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа; циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа; имеются данные, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме, это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием; при одновременном назначении Аркоксиа в дозах выше 90 мг/сут и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV); выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца; стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет; с осторожностью: анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
Дозировка
внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды; при остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут; суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг; при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз/сут, суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; при остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз/сут, суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг; острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз/сут; при лечении острой боли препарат следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный продолжительностью не более 8 дней; у пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг
Применение при беременности
противопоказан
Побочные действия
со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации, спутанность сознания; со стороны органов чувств: нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго; со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата; аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД, приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, гипертонический криз; со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, носовое кровотечение, бронхоспазм; дерматологические реакции: экхимозы, отечность лица, кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; инфекционные осложнения: гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта; со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, артралгия, миалгия; со стороны обмена веществ: отеки, задержка жидкости, изменения аппетита, повышение массы тела; со стороны лабораторных исследований: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты, повышение натрия в сыворотке крови; прочие: гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке
Передозировка
симптомы: при передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек; лечение: симптоматическая терапия
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С
Особые указания
прием лекарственного средства требует тщательного контроля АД, также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек; не следует применять препарат одновременно с другими НПВС; оболочка препарата содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью; в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций; пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания