Анастрозол таб ппо 1мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
анастрозол

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при онкологических заболеваниях

Фармакологическое действие
является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол; снижение циркулирующих концентраций эстрадиола, как выяснилось, оказывает положительное действие на женщин с раком молочной железы; у женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %; анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной или эстрогенной активностью; регулярный прием суточных доз анастрозола вплоть до 10 мг не оказывает влияния на секрецию кортизола или альдостерона, следовательно, при его назначении не требуется заместительного введения кортикостероидов

Показания к применению
адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: анастрозол (1 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) (72,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (15,6 мг), повидон (поливинилпирролидон) (3,0 мг), магния стеарат (0,9 мг), кремния диоксид коллоидный (0,5 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (2,0 мг); вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (1,65 мг), макрогол-4000 (0,45 мг), титана диоксид (0,90 мг)

Взаимодействие
исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450; клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме препарата Анастрозол одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует; на данный момент нет сведений о применении препарата Анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами; препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться с ним одновременно; не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего

Противопоказания
повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата; беременность и период кормления грудью; пременопаузальный период; тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 20 мл/мин); средняя степень печеночной недостаточности; тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлены); сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлены); с осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза)

Дозировка
внутрь; таблетку проглатывают целиком, запивая водой; рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи; взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно; при появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить; в качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу, повышение артериального давления; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: артралгия/скованность суставов, артрит; боль в костях и мышцах, триггерный палец; нарушения со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, вульвовагинит, сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол); нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, истончение волос, потоотделение, алопеция; аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, диспепсия, желудочно-кишечные расстройства; нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лимфедема, венозная тромбоэмболия; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, одышка, синусит, бронхит; нарушения со стороны органа зрения: катаракта; со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит; нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, депрессия, бессонница, головокружение, беспокойство, парестезия, синдром "запястного канала" (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания); нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гиперхолестеринемия, повышение массы тела, гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона); прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей; прочие: астения, боль в спине, боль в животе, боль в груди, возникновение вторичных инфекций, гриппоподобный синдром, новообразования

Передозировка
описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата; разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена; специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим; лечение: можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании; может быть проведен диализ; рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем

Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Особые указания
у женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен; в случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови; препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие; в случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога; у пациенток с остеопорозом или с повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например, DEXA- сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении; при необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки; при применении анастрозола чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено; эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена; в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций