Элафра таб ппо 20мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
базисный противоревматический препарат

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
лефлуномид

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях суставов

Фармакологическое действие
базисный противоревматический препарат, модифицирующий течение болезни с антипролиферативным действием

Показания к применению
активная форма ревматоидного артрита

Состав
лефлуномид 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, винная кислота, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; состав оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, камедь ксантановая

Взаимодействие
нет сведений относительно совместного применения лефлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии, вводимыми внутримышечно или перорально препаратами золота, Д-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными средствами (за исключением метотрексата); не известен риск, связанный с назначением комплексной терапии, особенно при длительном лечении; усиление побочных эффектов может быть в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов

Противопоказания
печеночная недостаточность; тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД); выраженные нарушения функции костного мозга или анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения вследствие других причин (кроме ревматоидного артрита); тяжелые инфекции; умеренная или тяжелая почечная недостаточность; тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме); беременность и кормление грудью; детский и подростковый возраст до 18 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата

Дозировка
лечение начинают с однократного приема ударной дозы в 100 мг в течение 3 дней, в качестве поддерживающей дозы рекомендуется прием от 10 мг до 20 мг 1 раз в день; терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать до 4-6 месяцев; таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
лейкопения; аллергические реакции; потеря аппетита, снижение массы тела (как правило, незначительное); усталость (слабость), головная боль, головокружение, парестезия; умеренное повышение АД; диарея, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, повышение показателей печеночных проб; усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд; тендовагинит, увеличение некоторых ферментов в крови (креатинфосфокиназы); уменьшение числа эритроцитов в крови, тромбоцитопения; снижение уровня калия в крови; беспокойство; нарушение вкусовых ощущений; крапивница; повышение уровня жиров в крови (холестерин и триглицериды), снижение уровня фосфатов в крови эозинофилия, лейкопения, панцитопения; резкое увеличение АД; нарушения функции печени в виде гепатита, холестаза, желтухи; сепсис (возможно с летальным исходом); агранулоцитоз, тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, васкулит, периферическая невропатия, панкреатит

Передозировка
в случае передозировки или токсичности рекомендуется принимать холестирамин или активированный уголь

Условия хранения
хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°

Особые указания
назначается только после тщательного медицинского обследования, рекомендуется воздержаться от приема алкоголя; полный клинический анализ крови необходимо проводить до начала лечения, а также каждые 2 недели в течение первых 6-ти месяцев лечения и каждые 8 недель после завершения лечения; в случае развития гематологических реакций, включая панцитопению, необходимо прекратить прием препарата и любого другого сопутствующего препарата, подавляющего костномозговое кроветворение, и начать процедуру "отмывания", переход на прием другого базисного препарата без процедуры "отмывания" может увеличить возможность возникновения дополнительного риска даже спустя длительное время после перехода; в случае развития язвенного стоматита следует прекратить прием препарата; в случае возникновения кожных и/или слизистых реакций необходимо прекратить лечение препаратом и начать процедуру "отмывания"; необходимо следить за больными с туберкулиновой реактивностью из-за риска реактивации туберкулеза; перед началом лечения и периодически после его начала, следует контролировать уровень артериального давления; не рекомендуется во время лечения принимать холестирамин или активированный уголь, препарат нельзя назначать беременным или женщинам детородного возраста, которые не пользуются надежной контрацептией при лечении лефлуномидом и какое-то время после этого лечения; процедура "отмывания": после прекращения лечения лефлуномидом - Холестирамин 8 г вводится 3 раза в день в течение 11 дней, в качестве альтернативы 50 г активированного угля, измельченного в порошок, вводится 4 раза в день в течение 11 дней; независимо от выбранной процедуры промывания, необходимо провести проверку двумя отдельными тестами с интервалом, как минимум, в 14 дней и подождать 1,5 месяца с того момента, когда концентрация препарата в плазме впервые будет зафиксирована ниже 0,02 мг/л, до момента оплодотворения; женщины детородного возраста должны помнить, что должно пройти 2 года после прекращения лечения лефлуномидом, прежде чем они смогут забеременеть; холестирамин и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогена и прогестерона таким образом, что пероральные противозачаточные средства не дают 100% гарантии, рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции