Нольпаза таб ппо кишечнораств 20мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
ингибитор протонного насоса

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
пантопразола натрия сесквигидрат

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Фармакологическое действие
ингибирует протонный насос в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты; это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя

Показания к применению
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемомНПВС; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией

Состав
1 таблетка содержит: пантопразола натрия сесквигидрат (22,55 мг), что соответствует 20 мг пантопразола; вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000

Взаимодействие
уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например кетоконазол); нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450; тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами; хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO; у пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать ПВ или MHO; при одновременном приеме пантопразола с антацидами какие-либо лекарственные взаимодействия не зарегистрированы

Противопоказания
диспепсия невротического генеза; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата; содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; с осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии); при беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка

Дозировка
внутрь; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком; при двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином; при ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг, средней и тяжелой степени - 40-80 мг; облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель; курс терапии составляет 4-8 недель; для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг; возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов; при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза - 40-80 мг; курс терапии - 4-8 недель; для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг; для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут; курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель, при необходимости длительность терапии увеличивается; для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней; при синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема; в дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции; возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции, длительность терапии подбирается индивидуально; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом; при увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат; у пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг; у пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней

Применение при беременности
использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка; данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет

Побочные действия
со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, запор, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без; со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия; со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение), депрессия; со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит; аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация; прочие: периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов

Передозировка
симптомы передозировки у человека не известны; лечение: специфического антидота не существует, применяют дезинтоксикационные мероприятия; лечение симптоматическое

Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С

Особые указания
перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза; если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование; как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии; особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12; проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом; не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами