Орсотен капс 120мг №84

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта [другие гиполипидемические средства]

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
орлистат

Форма выпуска
капсулы

Область применения
при избыточном весе

Фармакологическое действие
препарат, снижающий всасывание жиров в кишечном тракт, специфически ингибирующет желудочную и панкреатическую липазы; за счет образования ковалентных связей с панкреатической и желудочной липазой орлистат предупреждает расщепление жиров, содержащихся в пище; нерасщепленные триглицериды не абсорбируются из пищеварительного тракта и выводятся с каловыми массами, что приводит к уменьшению поступления высококалорийных компонентов пищи в организм; приводит к снижению массы тела без системной абсорбции активного компонента; терапевтический результат орлистата развивается в течение 24-48 часов после приема и продолжается в течение 48-72 часов после прекращения терапии

Показания к применению
снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (индекс массы тела ИМТ 28 кг/м2); применяется только в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров пищи

Состав
орсотен полуфабрикат-гранулы - 225.6 мг, что соответствует содержанию орлистата 120 мг; 100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистат - 53.1915 г, целлюлозу микрокристалическую; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171)

Взаимодействие
у пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров; взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось; увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%; снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств; лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К); если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном

Противопоказания
не используют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к орлистату; не прописывают пациентам с синдромом хронической мальабсорбции и холестазом; не используют в педиатрической практике; надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам, страдающим сахарным диабетом второго типа, нарушением функций почек, изменением объема межклеточной жидкости, а также гипотиреозом и эпилепсией

Дозировка
рекомендуемая разовая доза составляет 1 капс., капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды; если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить; дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект; длительность терапии - не более 2 лет. коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек; безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена

Применение при беременности
клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период

Побочные действия
побочные реакции на орлистат в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале, обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер; появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая); при продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается; встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; гипогликемия у больных сахарным диабетом типа 2, головная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводяших путей, дисменорея

Передозировка
симптомы: при применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг три раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено; при применении орлистата по 240 мг три раза в день в течение 6 месяцев увеличения частоты нежелательных реакций не отмечено; в большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата; лечение: в случае передозировки необходима консультация врача; при значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч; исходя из данных исследований на человеке и животных, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы

Условия хранения
хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия