Дуотрав капли глазн 2,5мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический+бета-адреноблокатор)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
травопрост, тимолол

Форма выпуска
капли глазные

Объем
2.5

Область применения
для зрения и здоровья глаз

Фармакологическое действие
травопрост - синтетический аналог простагландина F2-альфа, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги; основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока; не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги; тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью; при местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока

Показания к применению
снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина

Состав
1 мл раствора: активные вещества: травопрост (0,04 мг), тимолол (5 мг) (в виде тимолола малеата 6,8 мг); вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (1 мг), пропиленгликоль (7,5 мг), борная кислота (3 мг), маннитол (3 мг), натрия хлорид (2,5 мг), полидрония хлорид (0,01 мг), натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения pH, вода очищенная до 1 мл

Взаимодействие
исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось; во время комбинированного лечения ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечали случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия); при использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и (или)выраженной брадикардии; на фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная артериальная гипертензия после резкой отмены последнего;бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций; особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию; не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов; иногда сообщали о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина

Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата; реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, а также тяжелую ХОБЛ; синусовая брадикардия;СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; аллергический ринит тяжелого течения; дистрофия роговицы; гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; с осторожностью: неоваскулярная, закрытоугольная (узкоугольная) глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома, острые воспалительные заболевания органа зрения, у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств

Дозировка
препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время; для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза; если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы; суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут; можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления; в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин; не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого; флакон необходимо закрывать после каждого использования

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, боль и зуд в глазах, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, эрозия роговицы, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела, снижение остроты зрения, нарушение зрения, ощущение затуманивания зрения, сухости глаз, развитие аллергического конъюнктивита, повышенное слезоотделение, раздражение век, эритема век, дерматит век, гиперпигментация кожи (периорбитально), астенопия, потемнение, утолщение и удлинение ресниц, блефарит, болезненность, зуд и отек век, аллергические реакции, отек конъюнктивы, кератит; системные побочные эффекты: общее беспокойство, головокружение , головная боль, повышение или снижение артериального давления, брадикардия , аритмия , бронхоспазм, крапивница, боль в конечностях, одышка, кашель, раздражение гортани, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы , контактный дерматит, изменение окраски мочи, чувство жажды, возникновение синдрома постназального затека; травопрост: макулярный отек, увеит, ирит, конъюнктивит, фолликулез конъюнктивы, образование корок на краях век, усиление пигментации радужки, бронхиальная астма, шелушение кожи; тимолол: диплопия, конъюнктивит, птоз века, гипогликемия, депрессия , цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, обморок, парестезии миастения gravis, остановка сердца, аритмии, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, дыхательная недостаточность, заложенность носа, диарея, тошнота, сыпь, алопеция, боль в груди, астенизация нервно-психическая

Передозировка
симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры, брадикардия , снижение артериального давления, бронхоспазм и остановка сердца; лечение: рекомендуется немедленное промывание глаз водой и проведение симптоматической терапии; гемодиализ малоэффективен

Условия хранения
хранить при температуре от 2 до 30°С, в недоступном для детей месте

Особые указания
травопрост и тимолол могут подвергаться системной абсорбции; тимолол при местном использовании может вызывать такие же побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, как и системные бета-адреноблокаторы; следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом; описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности при использовании тимолола; бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии или диабетом (особенно с диабетом лабильного течения), поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии; бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза и вызывать периферические и центральные циркуляторные расстройства и гипотензию, а также ухудшение состояния при стенокардии Принцметала; перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца; травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в меланоцитах; до начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз; лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии; долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны; изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет; этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой; однако также может наблюдаться у пациентов с карими глазами; препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век; препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами; перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата; если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания