Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Лекарственная форма: уп.
Производитель: МакНил АБ
Страна: Швеция
Код: 25164
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
средство для лечения никотиновой зависимости
Действующее вещество
никотин
Форма выпуска
пластырь
Область применения
при вредных привычках и зависимостях
Фармакологическое действие
снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения
Показания к применению
лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию
Состав
никотиновая основа: действующее вещество: никотин 23,62 мг (15мг/ 16ч), вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) (27,41 мг), сополимер основного бутилметакрилата (21,87 мг), полиэтилентерефталатная пленка, 19 м (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество; акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор (185,76 мг), калия гидроксид (1,05 мг), кроскармелоза натрия (7,49 мг), алюминия ацетилацетонат (0,09 мг), полиэтилентерефталатная пленка 100 м, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон – носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением
Взаимодействие
курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2; после прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого изофермента; это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов с узким терапевтическим диапазоном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол; после прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно
Противопоказания
повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата; с осторожностью: пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять препарат только после консультации с врачом; использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой; пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения
Дозировка
взрослые и пожилые люди: пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном, заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/ 16 часов, ежедневно, в течение 8 недель, затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель; необходимо изменять место наложения пластыря каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней; пластырь также может применяться совместно с жевательной резинкой Никоретте дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря: начальная терапия: лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг (минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки, максимум 15 жевательных резинок), обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель, после этого дозу никотина следует снижать постепенно; отмена комбинированной терапии: отменять комбинированную терапию можно двумя способами: - способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок с дозировкой 2 мг, как и при начальной терапии, далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии;- способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии, далее постепенно снижают количество жевательных резинок с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии
Применение при беременности
возможно только после консультации с врачом
Побочные действия
кардиологические нарушения: ощущение сердцебиения, обратимая фибрилляция предсердий; нарушения со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота; нежелательные явления со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница; системные нарушения и осложнения в месте введения: кожный зуд, эритема
Передозировка
симптомы: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость, при применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение артериального давления, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог; в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом; лечение: симптоматическое, активированный уголь
Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте
Особые указания
следует принимать во внимание профиль побочных действий препарата (головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций