Сероквель таб ппо 25мг №60

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях нервной системы

Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам (по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами) в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам и менее активен по отношению к альфа2-адренорецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам. Проявлял антипсихотическую активность в стандартных тестах. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает только слабую каталепсию при воздействии дозы, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин селективно уменьшает активность мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Клинические исследования (с применением Сероквеля в дозах 75-750 мг/) не выявили различий между Сероквелем и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использован...

Показания к применению
Шизофрения, включая: — профилактику рецидивов у стабильных пациентов. Биполярные расстройства, включая: — умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства; — тяжелые эпизоды депрессии в структуре биполярного расстройства; — профилактику рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Депрессивный эпизод: — комбинированная терапия при субоптимальном ответе на монотерапию антидепрессантом.

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой трех видов. Таблетки розового цвета (6 шт. в уп.) 1 таб. кветиапина фумарат 25 мг Таблетки желтого цвета (3 шт. в уп.) 1 таб. кветиапина фумарат 100 мг Таблетки белого цвета (1 шт. в уп.) 1 таб. кветиапина фумарат 200 мг 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Взаимодействие
С осторожностью следует применять Сероквель ® Пролонг с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с этанолом. Основным изоферментом цитохрома Р450, участвующим в метаболизм кветиапина, является CYP3А4. При изучении у здоровых добровольцев совместное применение кветиапина (в дозе 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. При терапии кветиапином не рекомендуется употреблять в пищу грейпфрутовый сок. В фармакокинетическом исследовании применение кветиапина в различных дозах до или одновременно с карбамазепином приводило к значительному повышению клиренса кветиапина и, соответственно, уменьшению AUC в среднем на 13%, по сравнению с приемом кветиапина без карбамазепина. У некоторых пациентов уменьшение AUC было еще более выраженным. Совместное применение кветиапина с фенитоином, другим индуктором микросомальных ферментов печени, с...

Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы; совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз (см. «Взаимодействие с другими ЛС и другие виды взаимодействия»); возраст до 18 лет (несмотря на то что эффективность и безопасность препарата Сероквель® Пролонг у детей и подростков в возрасте 10–17 лет изучались в клинических исследованиях). С осторожностью: кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии; пожилой возраст; печеночная недостаточность; судорожные припадки в анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Вследствие этого во время беременности Сероквель® Пролонг можно применять только в том случае, ...

Дозировка
Сероквель следует принимать 2 раза/сут, независимо от приема пищи. Взрослым для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 150 мг до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 750 мг. Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьироват...

Применение при беременности
Безопасность и эффективность препарата Сероквель ® Пролонг у беременных женщин не установлены. Поэтому применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Степень экскреции кветиапина с грудным молоком не известна. При необходимости применения препарата Сероквель ® Пролонг в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата Сероквель ® Пролонг у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях, применение препарата Сероквель ® Пролонг у пациентов в возрасте до 18 лет не показано

Побочные действия
Наиболее часто: сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. Прием препарата Сероквель ®, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием ЗНС, лейкопении, нейтропении и периферических отеков. Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (1/10); часто (1/100, <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненная частота. Очень часто (1/10) Со стороны ЦНС головокружение 3,15, сонливость 1,15, головная боль Со стороны пищеварительной системы сухость во рту Общие расстройства синдром отмены 9 Изменения лабораторных показателей повышение концентрации триглицеридов 10, общего холестерина (главным образом, холестерина ЛПНП) 11, снижение концентрации холестерина ЛПВП 16, увеличение массы тела 8, снижение концентрации гемоглобина 21 Часто (1/100, <1/10) С...

Условия хранения
Сероквель надлежит хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности лекарства Сероквель составляет 3 года.