Анжелик таб ппо №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Форма выпуска
таблетки

Фармакологическое действие
Заместительная гормональная терапия при климактерических расстройствах в постменопаузе. Профилактика постменопаузного остеопороза.

Показания к применению
— заместительная гормональная терапия при климактерических расстройствах в постменопаузе; — профилактика постменопаузного остеопороза.

Состав
Действующие вещества: эстрадиол (в форме гемигидрата) 1 мг; дроспиренон 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48,2 мг, крахмал кукурузный - 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6 мг, повидон К25 - 4 мг, магния стеарат - 0,8 мг, гипромеллоза - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 0,2024 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,5438 мг, краситель железа оксид красный - 0,0402 мг.

Взаимодействие
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллины и тетрациклины) наблюдалось снижение уровня эстрадиола. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. Тем не мен...

Противопоказания
Не рекомендуется начинать прием препарата Анжелик ® при наличии любого из перечисленных ниже состояний; если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема препарата Анжелик ®, то следует немедленно прекратить применение препарата: — влагалищное кровотечение неясной этиологии; — подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы или рак молочной железы в анамнезе; — подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли; — доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); — тяжелые заболевания печени; — тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции); — острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. приводящие к инфаркту миокарда, инсульту); — тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; — наличие высокого риска в...

Дозировка
Внутрь. Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик® с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик® с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, должны начинать прием после окончания кровотечения отмены. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием. Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку Анжелик® (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени пр...

Применение при беременности
ЗГТ противопоказана во время беременности или в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик Микро, препарат следует сразу же отменить. Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком. Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия
В редких случаях при применении Анжелика возможны следующие побочные действия: Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: "прорывные" маточные кровотечения и мажущие кровянистые выделения (обычно прекращаются в ходе терапии), изменение характера вагинальных выделений, увеличение размеров фибромиомы, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез, доброкачественные образования молочных желез. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи. Дерматологические и аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема, мультиформная эритема. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, эмоциональная лабильность, тревожность, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость, бессонница. Прочие: редко: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, варикозное расширение вен, поверхн...

Передозировка
Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. В клинических исследованиях применение дроспиренона до 100 мг или комбинированных эстроген/гестагенных препаратов с содержанием 4 мг эстрадиола хорошо переносилось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.