Крестор таб ппо 20мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гиполипидемический препарат

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
розувастатин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I)

Показания к применению
первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП; первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка ( 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)

Состав
розувастатин (в виде розувастатина кальция) 20 мг, вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 179 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 59.64 мг, кальция фосфат - 21.8 мг, кросповидон - 15 мг, магния стеарат - 3.76 мг; состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат - 3.6 мг, гипромеллоза - 2.52 мг, триацетин (глицерина триацетат) - 0.72 мг, титана диоксид - 2.11 мг, краситель железа оксид красный - 0.05 мг

Взаимодействие
при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев; совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме, крови в 11 раз, не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина; начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно непрямые антикоагулянты (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (MHO); отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению MHO, в таких случаях рекомендуется контроль MHO; совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит, к увеличению в 2 раза Сmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина; основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие; гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном использовании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии; при одновременном приеме препарата с гсмфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг; эзетимиб: одновременное применение препарата и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmax обоих лекарственных препаратов; несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина; фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0-24 и Cmax розувастатина соответственно; поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с ВИЧ-инфекцией не рекомендуется; одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%; данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина; клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось; одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0-24 розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%; подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина; одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно; такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при подборе дозы плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов; фармакокинетические данные по одновременному применению препарата и заместительной гормональной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания; однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами; не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином; изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450; кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов; не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4); совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо); таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохромом Р450

Противопоказания
повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов лекарства; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)

Дозировка
внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой 1 раз в сутки; препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи, до начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения, дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
иммунная система: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; эндокринная система: часто — сахарный диабет 2-го типа; со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; со стороны пищеварительного тракта: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит; со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница; со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; прочие: часто — астенический синдром; со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших препарат, может выявляться протеинурия

Передозировка
при необходимости проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет, гемодиализ малоэффективен, необходим контроль функции печени и уровня КФК

Условия хранения
в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C