Тамифлю, капс 75мг №10

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противовирусные средства

Рецептурный препарат
да

Подходит для детей
да

Действующее вещество
осельтамивир

Форма выпуска
капсулы

Область применения
при простуде и гриппе

Фармакологическое действие
противовирусное

Показания к применению
лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года; профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных); профилактика гриппа у детей старше 1 года

Состав
1 капсула содержит: активное вещество: осельтамивир (75 мг) (в виде осельтамивира фосфата – 98.5 мг); вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (46.4 мг), повидон К30 (6.7 мг), кроскармеллоза натрия (3.4 мг), тальк (8.3 мг), натрия стеарилфумарат (1.7 мг); оболочка капсулы (63 мг) (корпус – желатин, краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171); крышечка – желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)); чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (Е171), лак алюминиевый на основе индигокармина, этанол денатурированный [спирт метилированный]

Взаимодействие
циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита; одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза, однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется; одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов; одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола

Противопоказания
терминальная стадия почечной недостаточности (КК 10 мл/мин); повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата; с осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)

Дозировка
внутрь, во время еды или независимо от приема пищи; лечение: прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания; взрослые и подростки в возрасте 12 лет: по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней; дети с массой тела >40 кг или в возрасте 8 лет: по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки; профилактика: прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными; взрослые и подростки в возрасте 12 лет: по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным; во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель; профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата; дети с массой тела >40 кг или в возрасте 8 лет: по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки; возможно приготовление суспензии из содержимого капсулы в домашних условиях с последующим приемом в соотвествии с назначенной дозировкой; больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется; у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней; у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней; пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа; для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа

Применение при беременности
следует назначать во время беременности или кормящим матерям только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка

Побочные действия
у взрослых: тошнота и рвота, диарея, бронхит, боли в животе, головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость; боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей; для детей: рвота, боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит (возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения), тошнота, диарея, астма (включая обострение), острый средний отит, пневмония, синусит, бронхит, дерматит, лимфаденопатия; постмаркетинговое наблюдение: со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке; со стороны печени: гепатит, увеличение печеночных ферментов; со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары); эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями; подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю; со стороны ЖКТ: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений в период лечения Тамифлю (в частности нельзя исключить связь между явлениями - исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, как и после отмены препарата)

Передозировка
в большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями; в остальных случаях симптомы передозировки соответствовали побочным действиям препарата

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте

Особые указания
в период приема Тамифлю рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения; данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет