Зилт таб ппо 75мг №84

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антиагрегантное средство

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
клопидогрел

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
торможение агрегации тромбоцитов, коронарорасширяющее действие, при наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса

Показания к применению
профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий, предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве; c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса

Состав
клопидогрел 75 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная - 108.125 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, макрогол 6000 - 8 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 4 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6cp - 5.6 мг, титана диоксид (Е171) - 1.46 мг, тальк - 0.5 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.04 мг, пропиленгликоль - 0.4 мг

Взаимодействие
ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но Зилт усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов; при одновременном применении с гепарином не изменяет ни общей потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови, одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия Зилта на агрегацию тромбоцитов; совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить кровотечение; назначение совместно с НПВС требует осторожности; не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами; назначение совместно ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа требует осторожности

Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; острое патологическое кровотечение, например кровотечение при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); с осторожностью назначают препарат при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения); почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения); при травмах, хирургических вмешательствах; при заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); при одновременном приеме НПВС, в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2; при одновременном назначении варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа

Дозировка
внутрь, независимо от приема пищи, взрослым и пожилым людям средняя доза — по 75 мг 1 раз в сутки

Применение при беременности
не рекомендуется

Побочные действия
со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; психические расстройства: очень редко — спутанность сознания, галлюцинации; со стороны нервной системы: очень редко — изменение вкусовых ощущений; со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит, гипотензия; со стороны органов дыхания: очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит; со стороны органов ЖКТ: очень редко — панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), стоматит; со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — острая печеночная недостаточность, гепатит; со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь (связанные с клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой); очень редко — буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), экзема и плоский лишай; со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, артрит, миалгия; со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гломерулонефрит; общие нарушения: очень редко — лихорадка

Передозировка
при разовом приеме внутрь препарат Зилт в дозе 600 мг (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам по 75 мг) здоровыми добровольцами побочные явления не отмечены; время кровотечения было удлинено в 1.7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг/сут); лечение: переливание тромбоцитарной массы, специфического антидота не существует

Условия хранения
в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C