Розулип таб ппо 20мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гиполипидемическое.

Показания к применению
первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (в частности физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточна. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — как дополнение к диете и другим липидоснижающим методам лечения (в частности аферез ЛПНП) или в случаях, когда такие виды лечения неприемлемы. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Для снижения риска появления серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (в частности возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП), увеличенный уровень CРБ в плазме крови, курение и наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС). Лечение атеросклероза. С целью замедления или отсрочки прогрессирования заболевания у пациентов, которым показана гиполипидемическая терапи...

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "E" и номера"593" на одной стороне, без или почти без запаха. 1 таб. розувастатин цинка 21.36 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг Вспомогательные вещества : лудипресс - 260.64 мг (лактозы моногидрат (93%), повидон (3.5%), кросповидон (3.5%)), кросповидон - 15 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки: опадрай II белый 85F18422 - 7.5 мг (поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (25%), макрогол 3350 (20.2%), тальк (14.8%)). 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Взаимодействие
Циклоспорин. При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, плазменная концентрация циклоспорина при этом не меняется. Антагонисты витамина К. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Гемфиброзил и гиполипидемические средства. Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающ...

Противопоказания
повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата Розулип; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С осторожностью: риск развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной...

Дозировка
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Розулип можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. ...

Побочные действия
На фоне терапии розувастатином регистрировались преимущественно легкие и преходящие нежелательные реакции. Как и при лечении другим ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы частота нежелательных реакций, связанных с терапией розувастатином, характеризуется зависимостью от дозы. Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты возникновения: часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненная частота (невозможно определить исходя из доступных данных). Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боль в животе; нечасто - незначительное, бессимптомное, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - панкреатит; очень редко - желтуха, гепатит; неуточнен...

Передозировка
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Условия хранения
при температуре не выше 30 °C.