Визанна таб 2мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гестаген

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
диеногест микронизированный

Форма выпуска
таблетки

Область применения
контрацепция/климактерическое средство

Фармакологическое действие
антиандрогенное, прогестагенное

Показания к применению
лечение эндометриоза

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: диеногест микронизированный (2 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (62,8 мг), крахмал картофельный (36 мг), МКЦ (18 мг), повидон К25 (8,1 мг), тальк (4,05 мг), кросповидон (2,7 мг), магния стеарат (1,35 мг)

Взаимодействие
повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата, а также вызывать побочные эффекты, например изменение характера маточных кровотечений; снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты; может иметь место взаимодействие с лекарственными веществами, индуцирующими микросомальные ферменты (например системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарственным веществам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный); при одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногест отмечалось существенное снижение Css и системной экспозиции диеногеста; системная экспозиция диеногеста при Css, определяемая по величине AUC0–24 ч, была снижена на 83%; при совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита С и НИОТ могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови; в некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми; высокоактивные ингибиторы и ингибиторы CYP3A4 с умеренной активностью, например, азольные фунгициды итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин и эритромицин), дилтиазем, и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации гестагена в плазме крови

Противопоказания
острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время; заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. рак молочной железы; кровотечения из влагалища неясного генеза; холестатическая желтуха беременных в анамнезе; повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 12 лет (до наступления менархе); с осторожностью: депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия

Дозировка
внутрь; начало приема препарата возможно в любой день менструального цикла, принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью; таблетки необходимо принимать непрерывно, вне зависимости от кровотечений из влагалища; после завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата; при пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3–4 ч после приема таблетки) эффективность препарата может снижаться; в случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время; вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует принять одну таблетку; связь приема препарата с приемом пищи отсутствует

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны крови и лимфатической системы; анемия; метаболизм и алиментарные нарушения; увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита; нарушения психики: сниженное настроение, нарушение сна (включая бессонницу), нервозность, потеря либидо, изменение настроения, тревожность, депрессия, перепады настроения; со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания; со стороны органа зрения: сухость глаз; со стороны органа слуха: звон в ушах; ССС: неуточненное нарушение кровообращения, сердцебиение, артериальная гипотензия; дыхательная система: одышка; пищеварительная система: тошнота, боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии), метеоризм, ощущение распирания живота, рвота, диарея, запор; кожа и подкожная клетчатка: сухость кожи; гипергидроз; зуд; аномалии роста волос, в т.ч. гирсутизм и гипертрихоз; онихоклазия; перхоть; дерматит; реакции фоточувствительности; нарушение пигментации; опорно-двигательный аппарат: боли в спине, боли в костях, мышечные спазмы , боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях; мочевыводящая система: инфекции мочевыводящих путей; репродуктивная система и молочные желез: дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах), киста яичника (включая геморрагическую кисту), приливы жара, маточные кровотечения/кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), аменорея, кандидоз влагалища, сухость в вагинальной области (включая сухость слизистых) , выделения из половых органов (включая выделения из влагалища), боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, фиброзно-кистозная мастопатия

Передозировка
симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия; специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение

Условия хранения
при температуре не выше 30°C,в недоступном для детей месте

Особые указания
перед началом приема препарата необходимо исключить беременность; во время приема препарата при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например барьерный); согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 мес после прекращения приема препарата; при развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить; у женщин, применявших гормональные контрацептивы, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших; вредких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени; на фоне применения препарата могут усиливаться маточные кровотечения, например у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки; обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой); при применении препарата у подростков (12–18 лет) в течение 12 мес лечения было отмечено снижение МПКТ поясничного отдела в среднем на 1,2%, после прекращения лечения МПКТ у данных пациенток снова увеличилась; женщинам любого возраста важно принимать кальций и витамин D, вне зависимости от соблюдения определенной диеты или применения витаминных добавок; у взрослых пациенток снижения МПКТ отмечено не было; пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении, если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить; женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время применения препарата нуждаются в тщательном наблюдении; в некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе; в одной таблетке препарата содержится 63 мг лактозы моногидрата, находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате объем лактозы; перед началом или возобновлением приема препарата следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование; не отмечено отрицательное влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность