Ганфорт капли глазн фл-кап 3мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоглаукомное средство

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
биматопрост, тимолол

Форма выпуска
капли глазные

Объем
3

Область применения
для зрения и здоровья глаз

Фармакологическое действие
комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности

Показания к применению
снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина

Состав
активные вещества: биматопрост 0,3 мг/мл, тимолола малеат 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол 5,0 мг/мл); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода

Взаимодействие
специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост/тимолол не проводилось; возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета-блокаторов и принимаемых внутрь блокаторов "медленных" кальциевых каналов, гуанетидина, бета-адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией; сообщалось о потенцировании системных эффектов бета-блокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксетином, пароксетином); периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина); пациенты, применяющие Ганфорт с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления; очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; возраст до 18 лет; беременность, период кормления грудью; с осторожностью: нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов); у больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве хрусталика); у пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии; у больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности)

Дозировка
рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста): 1 капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром; если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день; не рекомендуется превышать дозу - 1 введение 1 раз в сутки; если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны центральной нервной системы: головная боль; со стороны органа зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы, рост ресниц; поверхностный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд, жгучая боль в глазах, ощущение инородного тела, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век; нечасто - иридоциклит, раздражение слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы, блефарит, эпифора, отечность век, болезненность век, снижение остроты зрения, астенопия, трихиаз; частота неизвестна: кистоидный макулярный отек; со стороны дыхательной системы: ринит; со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: пигментация кожи век, гирсутизм

Передозировка
о случаях передозировки препарата Ганфорт не сообщалось; при введении в виде глазных капель передозировка маловероятна; биматопрост: при непреднамеренном приеме препарата Ганфорт внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут. в ходе 2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах; применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м, превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого флакона препарата Ганфорт ребенком с массой тела 10 кг; тимолол: при передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца; в исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе; если передозировка происходит, необходимо проведение симптоматической терапии

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте; срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток

Особые указания
так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Ганфорт может проникать в системный кровоток; симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата Ганфорт; необходим регулярный контроль состояния больных с тяжелой сердечной недостаточностью, определение частоты сердечных сокращений; при применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже — от сердечной недостаточности; бста-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза и вызывать ухудшение течения стенокардии Принцметала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии; у больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны; у больных с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения 4 ч продолжительностью более 24 месяцев; до начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Ганфорт; некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз; после отмены препарата Ганфорт пигментация радужной оболочки может остаться постоянной; вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Ганфорт, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз; контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инстилляции; бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы; в связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Ганфорт у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы; после вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз; возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому больной должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автомобиля или управлению механизмами