Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Лекарственная форма: уп.
Производитель: Bush Pharmaceuticals
Страна: Япония
Код: 41100
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
средство понижающее секрецию желез желудка - протонного насоса ингибитор
Действующее вещество
рабепразол
Форма выпуска
таблетки
Область применения
при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Фармакологическое действие
подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка
Показания к применению
язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит; поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: рабепразол натрий (20 мг), что в пересчете соответствует 18,85 мг рабепразола, соответственно; вспомогательные вещества: маннит (маннитол) (40 мг), магния оксид (63 мг), гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) (19,5 мг), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) (3 мг), магния стеарат (1,5 мг), этилцеллюлоза (1,2 мг), гипромеллозы фталат (12 мг), диацетилированный моноглицерид (1,2 мг), тальк (1,13 мг), титана диоксид (Е171) (0,43 мг), железа оксид красный (Е172) (0,02 мг), карнаубский воск (0,025 мг), чернила пищевые красные А1 (шеллак белый, железа оксид красный, воск карнаубский, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол)
Взаимодействие
рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизирустся с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени; в исследованиях in vitro микросомах печени человека было показано, что рабепразол натриям метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4; исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия нс имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома Р450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо); рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока; таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH; при одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%; следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH; при одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира; абсорбция атазанавира зависит от pH; хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса; таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол; в клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия; клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались; клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось; прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются; эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е; в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола; степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций; согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата /или его метаболита гидроксиметатрексата и увеличить период полувыведения
Противопоказания
гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период лактации; возраст до 18 лет; с осторожностью: тяжелая почечная недостаточность
Дозировка
следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая; установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия; при язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут; обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель; при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут; длительность лечения составляет от 2 до 4 недель; в случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели; при лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут; длительность лечения составляет от 4 до 8 недель; в случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель; при поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут; длительность лечения зависит от состояния пациента; при неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут; если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента; после купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз/сут по требованию; для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально; начальная доза - 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут; для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным; лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости; у некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года;для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков; длительность лечения составляет 7 дней
Применение при беременности
противопоказан
Побочные действия
нарушения со стороны иммунной системы: острые системные аллергические реакции; нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; нарушения со стороны обмелю веществ и питания: гипомагниемия; наблюдения при приеме ИПП возможно увеличении риска возникновения переломов; нарушения со стороны гепатобилиариой системы: повышение активности печеночных ферментов, редко-генагит, желтуха, печеночная энцефалопатия; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезные высыпания, крапивница, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; нарушения со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия; нарушения со стороны репродуктивной системы: гинекомастия
Передозировка
симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны; случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено; лечение: специфический антидот для препарата Париет неизвестен; рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе; при передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение
Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С; не хранить в холодильнике
Особые указания
ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке; рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов; при лечении ингибиторами протонной помпы (ИПП) на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии; в большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии; серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги; большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы; у пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения; пациенты не должны принимать одновременно с препаратом другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ИПП; согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника; риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более); терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile; исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой, однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности