Контролок таб по кишечнораств 40мг №14

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
пантопразол

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Фармакологическое действие
блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя

Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами

Состав
состав на одну таблетку 40 мг: ядро: активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат (45,1 мг), соответствует пантопразолу (40 мг); вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный (10 мг); маннитол (42,7 мг); кросповидон (50 мг); повидон К90 (4 мг); кальция стеарат (3,2 мг); вода очищенная (9 мг); оболочка гипромелоза-2910 (19 мг); повидон К25 (0,38 мг); титана диоксид Е171 (0,34 мг); краситель железа оксид желтый Е172 (0,03 мг); пропиленгликоль (4,25 мг); эудрагит L 30D-55 (14,56 мг); триэтилцитрат (1,45 мг); состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) (14,13 мг); полисорбат 80 0,33 мг; натрия лаурилсульфат 0,1 мг; коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) (0,036 мг); краситель железа оксид красный (Е172) (0,009 мг); краситель железа оксид черный (Е172) (0,009 мг); краситель железа оксид желтый (Е172) (0,0009 мг); аммиака раствор концентрированный 25 % (0,001 мг)

Взаимодействие
не рекомендуется применять одновременно с другими ингибиторами протонного насоса или блокаторами Н2- гистаминовых рецепторов без консультации врача; одновременное применение препарата может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например, соли железа, кетоконазол); препарат может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол; пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола; пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус

Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к сое; диспепсия невротического генеза; совместное применение с атазановиром; возраст до 18 лет; беременность, период лактации

Дозировка
принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП) - по 40-80 мг в сутки, 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка; противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг в сутки; эрадикация Helicobacter pylori (рекомендованные комбинации): - контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки; курс лечения - 7-14 дней; синдром Золлингера-Эллисона - по 40-80 мг в сутки; у пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня; в этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови, при увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата; коррекции дозы у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек и печени не требуется, но нельзя превышать суточную дозу 40 мг; исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок 40 мг 2 раза в сутки; не следует принимать в целях профилактики

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисгевзия; нарушения со стороны органов зрения: нарушение зрения (затуманивание); нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема/сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия; нарушения со стороны обмена веществ: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов), изменение массы тела, гипонатриемия, гипомагниемия; общие расстройства: тромбофлебит в месте введения, слабость, утомляемость и недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки; нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок); нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, -глутаминтрансферазы), повышение уровня билирубина, гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия; нарушения со стороны психики: нарушение сна, депрессия (включая обострения имеющихся расстройств), дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств), галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии

Передозировка
до настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата отмечено не было, тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте

Особые указания
перед началом лечения препаратом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза; пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста; пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом; при приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile; следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения