Мирена система в/маточн терап 20мкг/24ч №1

Изготовитель
Bayer

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
внутриматочный контрацептив

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
левоноргестрел

Форма выпуска
контрацептив внутриматочный

Область применения
контрацепция/климактерическое средство

Фармакологическое действие
контрацептивное, гестагенное

Показания к применению
контрацепция; идиопатическая меноррагия; профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами

Состав
1 ВМС содержит: левоноргестрел (52 мг); вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40% массы

Взаимодействие
метаболизм гестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства и средства для лечения инфекций, влияние этих препаратов на эффективность препарата неизвестно, но полагают, что оно несущественно, поскольку препарат обладает главным образом местным действием

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции наружных половых органов; послеродовый эндометрит; септический аборт в течение трех последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки; прогестагензависимые опухоли, рак молочной железы; маточные кровотечения неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени

Дозировка
препарат мирена вводят в полость матки, эффективность сохраняется в течение 5 лет, применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут, средняя скорость высвобождения левоноргестрела примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет; препарат можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов; при правильной установке препарата, с целью контрацепции женщинам детородного возраста препарат следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации, мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла; ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов; после родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов, при продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС мирена до завершения инволюции, в случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации; для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены, препарат поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС, необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой, если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы, также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек; нарушения психики: подавленное настроение, депрессия; со стороны нервной системы: головная боль; мигрень; со стороны ЖКТ: боли в животе, тошнота; со стороны кожи и подкожных тканей: акне, гирсутизм, алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи; со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине

Передозировка
не описано

Условия хранения
при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте

Особые указания
до установки препарата следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения