Фармакологическое действие
неизбирательный бета-блокатор, оказывающий воздействие в равной степени на бета-1 и бета-2 адренорецепторы, блокируя бета-рецепторы, Сотагексал увеличивает длительность рефрактерного периода и потенциала действия на каждом участке проводящей системы миокарда, вследствие чего оказывает сильное антиаритмическое воздействие

Показания к применению
симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма: желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая экстрасистолия; пароксизмальная форма мерцания предсердий

Состав
1 таб. соталола гидрохлорид 80 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Взаимодействие
при одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости; следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола; комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT; препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда; при одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД; одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию; в этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала; трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД; применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии; при одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце; бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина; назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор); при сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов; калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией; при одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин

Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб–III стадии, шок, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит; детский возраст до 18 лет

Дозировка
препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости; одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата; дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение; начальная доза составляет 80 мг/сут; при недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема; у большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема; при угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия

Применение при беременности
в I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска

Побочные действия
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии; со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм; со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях; со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений; со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет); со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции); со стороны мочеполовой системы: снижение потенции; дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница; лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин); прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка

Передозировка
АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия; лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля; симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч

Условия хранения
в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Особые указания
следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам: при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет; при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пожилого возраста; лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ; при выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить; пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования; отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема)