Амлодипин-АЛСИ таб 10мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
блокатор «медленных» кальциевых каналов

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
амлодипин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
антиангинальное, гипотензивное, антиатеросклеротическое и кардиопротекторное

Показания к применению
артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами); стабильная стенокардия напряжения; стенокардия Принцметала (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами)

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) - 10 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

Взаимодействие
ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - могут снижать данный показатель; в отличие от других БМКК, у амлодипина не отмечается клинически значимого взаимодействия с нестероидны­ми противовоспалительными препаратами, особенно с индометацином; тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты амлодипина; Амиодарон, хинидин, альфа 1 -адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и изофлуран могут усиливать гипотензивное действие амлодипина; препараты кальция могут снижать эффект БМКК; при совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявлений нейротоксичности последних ( тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах); Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина; Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина; противовирусные средства ( ритонавир ) способствуют повышению концентраций БМКК (в том числе амлодипина) в плазме крови

Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, другим компонентам препарата; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); коллапс; кардиогенный шок; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); выраженный аортальный стеноз; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; с осторожностью применять препарат при: нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после), пожилом возрасте

Дозировка
внутрь, независимо от приема пищи, для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии: начальная доза Амлодипина составляет 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости суточная доза может быть увеличена до максимальной -10 мг (1 раз в сутки)

Применение при беременности
не следует назначать беременным и в период лактации, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции

Побочные действия
со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); нечасто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия , васкулит; редко - развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности; очень редко - нарушения ритма ( брадикардия , желудочковая тахикардия , мерцание предсердий ), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, мигрень; со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляе­мость; нечасто - недомогание, обморок, астенизация нервно-психическая, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко - судороги, апатия, ажитация; очень редко - атаксия, амнезия; со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура; со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко – кашель; со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, абдоминальная боль; нечасто - рвота, изменение режима дефекации (в том числе запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит; со стороны мочеполовой системы: нечасто - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко - дизурия, полиурия; со стороны кожных покровов: редко - повышенное потоотделение; очень редко - холодный липкий пот, ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи; аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь; очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница; со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия, судороги мышц, артроз, миалгия (при длительном применении), боль в спине; редко – миастения; прочие: нечасто - алопеция, звон в ушах, гинекомастия, повышение/снижение массы тела, нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; редко - дерматит; очень редко - холодный липкий пот, паросмия, нарушение пигментации кожи, гипергликемия

Передозировка
симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода; лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передози­ровки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, поза Тренделенбурга, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом; для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция; гемодиализ не эффективен

Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Особые указания
применение при нарушениях функции печени: больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Амлодипин назначают с осторожнос­тью, в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства - 5мг.

Применение при почечной недостаточности: не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов пожилого возраста: может увеличиваться Т 1/2 и снижаться клиренс креатинина (КК). Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

В период лечения Амлодипином необходим контроль массы тела пациентов и количеством потребляемой ими соли натрия ; назначается соответствующая малосолевая диета. Необходимо поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования Амлодипина у пожилых пациентов аналогичен таковому у больных других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами. Несмотря на отсутствие синдрома «отмены» у БМКК, перед прекращением лечения рекомендуется постепен­ное уменьшение доз.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации в крови ионов калия , глюкозы , триглицеридов , общего холестерина , липопротеинов низкой плотности , мочевой кислоты , креатинина и азота мочевины . Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии. Таблетки препарата Амлодипин не рекомендуются при гипертоническом кризе .

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая доза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

применение при нарушениях функции печени: больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Амлодипин назначают с осторожнос­тью, в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства - 5мг; применение при почечной недостаточности: не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью; у пациентов пожилого возраста: может увеличиваться Т 1/2 и снижаться клиренс креатинина (КК); изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами; не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); в период лечения Амлодипином необходим контроль массы тела пациентов и количеством потребляемой ими соли натрия ; назначается соответствующая малосолевая диета. Необходимо поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен); режим дозирования Амлодипина у пожилых пациентов аналогичен таковому у больных других возрастных групп; при увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами; несмотря на отсутствие синдрома «отмены» у БМКК, перед прекращением лечения рекомендуется постепен­ное уменьшение доз; Амлодипин не влияет на плазменные концентрации в крови ионов калия , глюкозы , триглицеридов , общего холестерина , липопротеинов низкой плотности , мочевой кислоты , креатинина и азота мочевины; следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии; таблетки препарата Амлодипин не рекомендуются при гипертоническом кризе; пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая доза; не было сообщений о влиянии Амлодипина на управление автотранспортом или работу с механизмами; тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение; при их возникновении следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций