Косопт капли глазн 20мг/мл+5мг/мл 5мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоглаукомный препарат

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
дорзоламид; тимолол

Форма выпуска
капли глазные

Объем
5

Область применения
для зрения и здоровья глаз

Фармакологическое действие
препарат содержит два активных компонента: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости; совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата косопт приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления; дорзоламида гидрохлорид является селективным ингибитором карбоангидразы II типа; ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и жидкости; тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором; хотя точный механизм действия тимолола малеата в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования, а также незначительное усиление оттока жидкости

Показания к применению
косопт используется для лечения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме

Состав
1 мл содержит активные вещества: 20 мг дорзоламида (22,26 мг дорзоламида гидрохлорида) и 5 мг (6,83 мг тимолола малеата);вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия цитрат, маннитол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), натрия гидроксид, вода для инъекций

Взаимодействие
специфических исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось; тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола малеата и системных блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, наркотиков и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); потенцированный эффект системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) сообщался при совместном использовании тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина); несмотря на то, что входящий в состав косопта ингибитор карбоангидразы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток;в клинических исследованиях офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида не было выявлено расстройств кислотно-основного равновесия;тем не менее, эти расстройства известны при системном использовании ингибиторов карбоангидразы, и в ряде случаев могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, токсичность, связанная с терапией салицилатами в больших дозах); в следствие этого, возможность подобных взаимодействий должна приниматься во внимание у пациентов, получающих препарат;системные бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и гипертензию, являющуюся эффектом отмены клонидина (клофелина); несмотря на то, что при монотерапии препаратом эффект на зрачок минимален или отсутствует, существуют единичные описания развития мидриаза при совместном применении тимолола малеата и адреналина; существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы; так как данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение препарата и системных ингибиторов, карбоангидразы не рекомендуется

Противопоказания
бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 30 мл/мин); дистрофические процессы в роговице; период кормления грудью; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности)

Дозировка
по одной капле в коньюктивальный мешок пораженного глаза (или оба глаза) дважды в день; в случае, если препарат назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить за день до начала терапии; в случае совместного использования с другим местным офтальмологическим препаратом, косопт следует назначать с интервалом не менее 10 минут; косопт представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
косопт в целом хорошо переносится; в клинических исследованиях побочных эффектов, свойственных исключительно этому комбинированному препарату, не наблюдалось; побочные реакции ограничивались уже известными побочными эффектами дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата; в целом системные побочные эффекты были слабо выражены и не приводили к отмене препарата; в клинических исследованиях косопт назначался 1035 пациентам; около 2,4% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза; приблизительно 1,2% пациентов препарат был отменен из-за местных побочных реакций по типу гиперчувствительности или аллергии; среди наиболее частых побочных эффектов имели место: чувство жжения или зуда в глазу, искажение вкуса, эрозии роговицы, инъекции конъюнктивы, нечеткость зрения, слезотечение; в постмаркетинговый период наблюдения отмечались следующие нежелательные явления: одышка, дыхательная недостаточность, контактный дерматит, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота; зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию; известны следующие возможные побочные эффекты компонентов препарата; дорзоламида гидрохлорид: головная боль, воспаление века, раздражение и шелушение века, астения/усталость, иридоциклит, сыпь, парестезии, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата), системные аллергические реакции, включающие ангиоотек, бронхоспазм, уртикарную сыпь и зуд, носовое кровотечение, раздражение глотки, сухость во рту; тимолола малеат (местное применение): со стороны глаз отмечались конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, сухость; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз; звон в ушах, аритмия, гипотензия, обморок, сердечно-сосудистые нарушения, нарушения ритма, остановка сердца, отеки, парестезии, феномен Рейно, снижение температуры рук и ног, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, головная боль, астения, усталость, боль в груди, аллопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза; признаки и симптомы аллергической реакции, включающие анафилаксию, ангиоотек, уртикарную сыпь, локальные или генерализованные высыпания; головокружение; депрессия, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении, диарея, диспепсия, сухость во рту, снижение либидо, болезнь Пейрони, системная красная волчанка; тимолола малеат (системное применение); боль в конечностях, снижение толерантности к физическим нагрузкам, атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени, синоаурикулярная блокада, отек легких, ухудшение артериальной недостаточности, ухудшение стенокардии, вазодилатация, рвота, гипергликемия, гипогликемия, чесотка, повышенное потоотделение, эксфолиативный дерматит, артралгия, головокружение, слабость, снижение концентрации внимания, повышенная сонливость, нетромбоцитопеническая пурпура, хрипы, импотенция, нарушения мочеиспускания; при системном применении тимолола малеата клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей отмечались крайне редко; описаны легкое повышение остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; легкое снижение гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП, однако указанные изменения не прогрессировали и клинически не проявлялись; применение бета-блокаторов может вызвать обострение псевдопаралитической миастении

Передозировка
данные по случайной или преднамеренной передозировке косопта отсутствуют; описаны случаи неумышленной передозировки глазных капель тимолола малеата с развитием системных эффектов передозировки бета-адреноблокаторов системного использования: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца; наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте; хранить в недоступном для детей месте

Особые указания
при появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности использование препарата следует прекратить; в случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков; использование контактных линз: в состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза; линзы следует вынуть перед закапыванием препарата и подождать в течение не менее 15 минут после закапывания перед тем, как вновь их надеть; бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы; влияние на возможность управления машиной