Грандаксин таб 50мг №60

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
транквилизатор (анксиолитик)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
тофизопам

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях нервной системы, контрацепция/климактерическое средство, при вредных привычках и зависимостях

Фармакологическое действие
оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом; является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений; обладает умеренной стимулирующей активностью

Показания к применению
неврозы и неврозоподобные состояния; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами; расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство); климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами); синдром предменструального напряжения; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); синдром алкогольной абстиненции; миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием

Состав
тофизопам 50 мг; вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая

Взаимодействие
применение с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания); индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама; некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама; некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина; бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама; тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови; бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина; длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама; антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама; циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама; пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама; тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС

Противопоказания
повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту лекарства или любым другим бензодиазепинам; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; I триместр беременности; период кормления грудью; синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе); одновременное использование с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат)

Дозировка
внутрь; режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату; максимальная суточная доза 300 мг; детям старше 14 лет назначают до 200 мг/сут.

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту; со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией; аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд; со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышца; со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания

Передозировка
симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки;
лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту; промыть желудок; в качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано

Условия хранения
в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C

Особые указания
не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях; каждая таблетка содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы; существенно не снижает внимание и способность концентрироваться