Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Лекарственная форма: уп.
Производитель: Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ
Страна: Германия
Код: 27014
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Рецептурный препарат
да
Действующее вещество
лорноксикам
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Область применения
при жаре, боли, воспалении, при заболеваниях суставов
Фармакологическое действие
выраженное анальгезирующее и противовоспалительное
Показания к применению
кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных
Состав
1 флакон содержит: активное вещество: лорноксикам (8,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол Е-421 (100,0 мг), трометамол (12,0 мг), динатрия эдетат (0,20 мг); растворитель 1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций 2,0 мл
Взаимодействие
одновременное применение препарата и: циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме; антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO); фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном; при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальньгх или эпидурмальных гематом; бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект; диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие; дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина; хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома; других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений; метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке; селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений; солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития; циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина; производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних; алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ; цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения; такролимус: повышает риск нефротоксичности
Противопоказания
известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тромбоцитопения; геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения; данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы; с осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных гшококортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием; одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом
Дозировка
парентерально; раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона водой для инъекций (2 мл), после приготовления раствора иглу заменяют; вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии; длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд; начальная доза может составлять 8 или 16 мг; при недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу; поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки; максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг; следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом
Применение при беременности
противопоказан
Побочные действия
инфекции и паразитарные заболевания: фарингит; заболевания крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения, геморрагическая сыпь; заболевания иммунной системы: гиперчувствительность: нарушение обмена веществ и питания: анорексия, изменение массы тела; психиатрические заболевания, бессонница, депрессия, спутанное сознание, нервозность, возбуждение; заболевания нервной системы: легкие и приходящие головные боли, головокружения: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени; заболевания глаз: конъюнктивит, расстройство зрения; заболевания ушей и лабиринта: головокружения, шум в ушах; заболевания сердца: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность; заболевания сосудов: приливы, отеки, гипертония, кровотечения, гематомы; заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения: ринит, одышка, кашель, бронхоспазм; заболевания желудочно-кишечного тракта: боль в животе, ошнота, рвота, диспепсия,запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки, изъязвление полоси рта, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением; заболевания печени и желчного пузыря: увеличение показателей функции печени, аномальная функция печени, гепатоцеллюлярные нарушения; заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция, дерматит, геморрагическая сыпь; заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей: арталгия, боли в костях, мышечные спазмы, миалгия; заболевания почек и мочевыводящих путей: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатинина; местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения; общие заболевания и жалобы по введению лекарства: недомогание, отек лица,астения
Передозировка
в случае передозировки побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми; серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции; лечение: при подозрении на передозировку введение препарата необходимо прекратить, применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение
Условия хранения
в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С
Особые указания
риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов; в случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры; как и другие оксикамы, препарат угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения; при применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения; при появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу; не следует применять препарат одновременно с другими НПВП; препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях; у больных с нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии; длительное лечение таких больных препаратом может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность; при длительном применении препарата необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени; применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность; пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя