Андрогель гель д/наруж примен 10мг/г пак 5г №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Форма выпуска
гель для наружного применения

Фармакологическое действие
Андрогель – препарат тестостерона. Андрогель содержит аналог эндогенного тестостерона, который в организме секретируется яичками. Тестостерон и его производное дигидротестостерон необходимы для развития половых признаков (вторичных и первичных), в том числе развития половых органов, роста волосяного покрова по мужскому типу, а также поддержания сексуальной функции. Кроме того, данные гормоны оказывают воздействие на белковый обмен, распределение жировой ткани, развитие поперечнополосатой мускулатуры, а также выведение фосфатов, калия, хлоридов, натрия, азота и воды почками. Тестостерон не влияет на развитие тестикул, данное соединение сокращает секрецию гонадотропинов (в гипофизе). На некоторые органы-мишени тестостерон оказывает воздействие после преобразования в эстрадиол (который связывается с эстрогеновыми рецепторами гипофиза, мозга, жировой и костной ткани, а также тестикулярных клеток Лейдига). При наружном нанесении геля Андрогель системная абсорбция тестостерона дост...

Показания к применению
Андрогель используют в роли средства заместительной терапии у пациентов с недостаточностью тестостерона. Например Андрогель рекомендуют при: - Первичном или вторичном гипогонадизме (приобретенном или наследственном). - Нарушениях функции яичек, ассоциированных с химиотерапией, употреблением алкоголя или интоксикацией тяжелыми металлами. - Недостаточной функции яичек, в том числе двустороннем перекруте яичек, орхидэктомии, крипторхизме и синдроме Кляйнфельтера. - Идиопатической недостаточности гонадотропин-рилизинг фактора. - Травмах и опухолях области гипофиза и гипоталамуса, а также после облучения данной области. Андрогель также может применяться при андропаузе и эректильной дисфункции (в случаях, когда клинически и биохимически доказан дефицит тестостерона). Гель используют только при недостаточности тестостерона, которая сопровождается регрессией половых признаков (вторичных), изменением строения тела, снижением либидо и астенией. На сегодняшний день нет четких норм завис...

Состав
Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта. 1 г 1 пак. тестостерон 10 мг 50 мг Вспомогательные вещества : изопропилмиристат - 25 мг, этанол (96%) - 3.57 г, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, вода очищенная - до 5 г. 5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Взаимодействие
Усиливает действие пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза факторов коагуляции в печени и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы (следует соблюдать осторожность при совместном назначении). Рекомендуется контролировать ПВ. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами. Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. При одновременном назначении, особенно пациентам, страдающим заболеваниями сердца, почек или печени, следует соблюдать осторожность. Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровень тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Противопоказания
Андрогель противопоказан при непереносимости тестостерона, а также вспомогательных веществ, содержащихся в геле. Строго противопоказано использование лекарства Андрогель при подозрении или доказанном наличии онкологических патологий предстательной железы или карциномы грудной железы. Андрогель не прописывают женщинам и детям. Надлежит с осторожностью назначать Андрогель при: - Злокачественных новообразованиях (в связи с риском гиперкальциурии и гиперкальциемии). - Нарушениях функции сердца (ишемической болезни, гипертензии и недостаточности миокарда). - Сниженной функции почек и печени. - Эпилепсии. - Мигрени. Не предлогается назначать Андрогель пациентам, которые не смогут придерживаться рекомендаций по его применению (в том числе лицам с наркотической или алкогольной зависимостью, тяжелыми психическими заболеваниями). Андрогель не надлежит использовать при эректильной дисфункции или бесплодии, которые не связаны с недостатком тестостерона.

Применение при беременности
Препарат не применяется у женщин. В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом. Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными эффектами при применении в рекомендуемой дозе (5 г геля в день) были кожные реакции: реакция на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи. В ходе клинических испытаний Андрогеля в единичных случаях отмечались следующие нежелательные эффекты: Общие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов), головная боль. Со стороны мочеполовой системы: изменения предстательной железы, гинекомастия, мастодиния. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны ЖКТ : диарея. Со стороны кожи и ее придатков: алопеция. При назначении высоких дозировок возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы. Гинекомастия часто встречается у пациентов, получающих ле...

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.