Рипарт р-р д/в/суст введ 10мг/мл шпр 3мл

Тип препарата
изделие медицинского назначения

Органы и системы
опорно-двигательная система

Назначение
восстановление суставов

Показания к применению
Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Противопоказания
Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на препараты натрия гиалуроната.
Запрещается вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

Состав
Гиалуронат натрия в концентрации 10 мг/мл, который растворен в физиологическом натрий – хлоридном – фосфатном буферном растворе (рН 6,8 – 7,5).

Действующее вещество
Натрия гиалуронат

Дозировка
10 мг/мл

Способ применения и дозы
1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта РИПАРТ
2. Вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций.
3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.
4. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов.
6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ. Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата РИПАРТ в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит. Вводите в каждый сустав полный объём препарата (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.
7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.

Побочные действия
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ отличается хорошей переносимостью. Возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции и опухание сустава. Как правило, подобные реакции проходят бесследно в течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения. Случаи аллергических и анафилактических реакций упоминается редко. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.

Фармакологическое действие
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ состоит из произведенной биосинтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение гиалуроновой кислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстанавливать подвижность в суставе.

Форма выпуска
раствор для внутрисуставного введения

Способ применения/введения
внутриполостной

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ у беременных женщин не установлена.

Особые указания
Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений. Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11134-2000. Изделие апирогенно. Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Владелец регистрационного удостоверения
Ingal

Изготовитель
Ingal

Страна бренда
Россия

Страна-производитель
Россия

Номер документа о соответствии
РЗН 2017/6607

Дата документа о соответствии
12.03.2018

Название препарата
Рипарт