Тиаприд таб 100мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Органы и системы
нервная система, головной мозг

Назначение
синдром Туретта, агрессия при деменции, синдром Жиля де ла Туретта, купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, хорея, расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью

Показания к применению
У взрослых:
Психомоторное возбуждение и агрессивные состояния, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте.
Интенсивный хронический болевой синдром.
У взрослых и детей старше 6 лет:
Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта.
У детей старше 6 лет:
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиаприду или к другим компонентам препарата.
Диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например: пролактинома гипофиза и рак груди.
Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома.
В комбинации с сультопридом.
Беременность (I триместр).
Период лактации.
Детский возраст (до 6 лет).
Гипертонический криз.
Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
В комбинации с дофаминергическими агонистами (амантадин. апоморфин. бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамииексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона.
В комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение ритма сердца: антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирампд) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол), а также со следующими препаратами: леводопа, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.

Состав
1 таблетка содержит активное вещество - 111.1 мг тиаприда гидрохлорида (в пересчете на тиаприда основание - 100,0 мг). вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 46.4 мг. крахмал картофельный - 1 8.0 мг. повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 1.8 мг. магния стеарат - 2.7 мг.

Действующее вещество
Тиаприд

Дозировка
100 мг

Способ применения и дозы
Только для взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.
Психомоторное возбуждение и агрессивные состояния, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте:
У взрослых: 200 - 300 мг/сутки, курс лечения 1 - 2 месяца.
В пожилом возрасте: 50 мг два раза в сутки. Дозу можно постепенно увеличивать на 50 100 мг каждые 2-3 дня до максимальной суточной дозы 300 м г.
Хорея, синдром Жилля де ла Туретта У взрослых: 300 - 800 мг/сутки
Лечение следует начинать с дозы - 25 мг в сутки, затем медленно повышать ее до достижения минимальной эффективной дозы.
- У больных с нарушенной функцией почек: если клиренс креатинина ниже 20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от тяжести почечной недостаточности: применяют половинную дозу при клиренсе креатинина 11-20 мл/мин и четверть дозы при клиренсе креатинина 10 мл/мин.
У детей старше 6 лет: 3-6 мг/кг/сутки
Интенсивный хронический болевой синдром.
Обычная доза для взрослых составляет 200 - 400 мг/сутки.
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 ле г - доза составляет 100- 150 мг/сутки.

Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых 02-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых 02-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакологическая группа
антипсихотическое средство

Форма выпуска
таблетки

Способ применения/введения
пероральный

Минимальный возраст применения
от 6 лет

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Симптомы: избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы,
артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (при отравлении таблетками),
симптоматическая и дезинтоксикационная терапия, мониторинг за жизненно важными функциями организма (особенно за сердечной деятельностью (риск удлинения интервала QT) до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов - антихолинергическое лечение.
Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для удаления вещества не рекомендуется применять гемодиализ. Антидот тиаприда неизвестен.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.
Относительно влияния нейролептиков, применяемых во время беременности, на мозг плода, данных не имеется (предпочтительно не применять тиаприд в ходе беременности).
Однако, если препарат все же применяется во время беременности, рекомендуется по возможности ограничить дозу и продолжительность лечения.
При продолжительном лечении и/или применении высоких доз и/или при поздних сроках беременности оправдан контроль неврологических функций новорожденного.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли тиаприд в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания
Злокачественный нейролептический синдром: Злокачественный нейролептический синдром, характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции периферической нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние, предупреждающие сигналы. Некоторые факторы риска, такие как обезвоживание или органическое поражение мозга, несмотря на то, что такое действие нейролептиков может объясняться идиосинкразией, видимо, являются предрасполагающими.
Удлинение интервала ОТ: тиаприд вызывает дозозависимое удлинение интервала Q Г. Известно, что этот эффект увеличивает риск серьезных желудочковых аритмий, он усиливается на фоне брадикардии, при гипокалиемии, а также в случае врожденного или приобретенного длинного интервала QT (комбинация с препаратами, удлиняющими интервал QTc).
Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения препарата, кроме гою. следует обеспечить контроль клинической картины, электролитного баланса и электрокардиограммы.
При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо применения дофаминергических агонистов следует назначать антихолинергические препараты.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие
При применении совместно с антиаритмическими препаратами возможно повышение риска развития желудочковых аритмий, а также мерцательной аритмии.
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков.
Наблюдается совместный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. У больных, страдающих болезнью Паркинсона, рекомендуется применять минимальные эффективные дозы леводопы и тиаприда.
Дофаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо больному, страдающему болезнью Паркинсона, получающему дофаминергический препарат, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию при совместном приеме с тиапридом могут усиливать риск желудочковых аритмий, а также мерцательной аритмии. Совместный прием с антигипертензивными средствами увеличивает риск постуральной гипертензии. Препараты, угнетающие функции центральной нервной системы, при сочетанном приеме с тиапридом способствуют усилению угнетающего действия.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛСР-004200/08

Дата государственной регистрации
12.07.2018

Владелец регистрационного удостоверения
Органика

Изготовитель
Органика

Фасовщик
Органика

Страна бренда
Россия

Страна-производитель
Россия

Название препарата
Тиаприд