Эффиент, тбл п/п/о 10мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антиагрегантное средство

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
прасугрел

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
антиагрегантное

Показания к применению
назначается для предупреждения тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, которым планируется чрескожная коронарная ангиопластика: пациентам с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда; без подъема сегмента ST, которым планируется чрескожная коронарная ангиопластика; пациентам с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым планируется первичная или отложенная чрескожная коронарная ангиопластика; для предупреждения тромбоза стента при острых коронарных синдромах

Состав
1 таблетка содержит: прасугрел (10,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол (67,21 мг), гипромеллоза (5,285 мг), кроскармеллоза натрия (11,00 м), микрокристаллическая целлюлоза (78,75 мг), магния стеарат (1,58 мг); оболочка: опадрай II бежевый (8,75 мг)

Взаимодействие
в связи с возможностью увеличения риска кровотечения, одновременное применение варфарина и прасугрела должно проводиться с особой осторожностью; одновременный прием прасугрела с НПВП не исследовался, в связи с возможностью увеличения риска кровотечения, применение НПВП и прасугрела должно проводиться с особой осторожностью; прасугрел слабый ингибитор изофермента CYP2B6, у здоровых субъектов прасугрел на 23% снижал эффект гидроксибупропиона метаболита бупропиона, образованного изоферментом CYP2B6, такой эффект может быть клинически выраженным только когда прасугрел применяется совместно с препаратами, имеющими узкое терапевтическое окно и метаболизирующимися исключительно изоферментом CYP2B6; прасугрел можно одновременно применять с препаратами, метаболизируемыми изоферментами цитохрома Р450, включая статины, или с препаратами, являющимися, индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома Р450; прасугрел также можно одновременно применять с ацетилсалициловой кислотой, гепарином, дигоксином и препаратами, повышающими pH желудочного сока, включая ингибиторы протонной помпы и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов

Противопоказания
установленная повышенная чувствительность к прасугрелу или к любому компоненту входящему в состав препарата; состояния с повышенным риском кровотечения; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт в анамнезе; тяжелая печеночная недостаточность; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет; планируемое срочное АКШ, в связи с тем, что это связано с более высоким риском послеоперационного кровотечения, при проведении планового АКШ рекомендована предшествующая отмена прасугрела

Дозировка
внутрь, независимо от приема пищи, недопустимо раздавливать или ломать таблетку перед приемом; прием прасугрела начинают с одной нагрузочной дозы 60 мг, далее принимают ежедневную поддерживающую дозу 10 мг, пациенты с ИМБПСТ/НС, которым проводится коронарная ангиография в течение 48 часов после госпитализации, должны принимать нагрузочную дозу только во время чрескожной коронарной ангиопластики; у пациентов с ОКС, которым была проведена чрескожная коронарная ангиопластика, преждевременное прекращение терапии любым антиагрегантом, включая эффиент, может привести к повышенному риску тромбоза, инфаркта миокарда или смерти в зависимости от основного заболевания, рекомендуется лечение продолжительностью до 12 месяцев, если не возникнут показания для отмены препарата эффиент; прием прасугрела начинают с однократной нагрузочной дозы 60 мг,далее в качестве альтернативы ежедневной поддерживающей дозе 10 мг

Применение при беременности
может назначаться во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода

Побочные действия
нарушения со стороны органа зрения: кровоизлияние в глаз; нарушения со стороны сосудов: гематома; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечное кровотечение; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экхимоз; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия; общие расстройства и нарушения в месте введения: гематома в месте пункции сосуда, кровотечение в месте пункции; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь

Передозировка
возможно удлинение времени кровотечения и связанные с этим осложнениям информации об обратимости фармакологического эффекта прасугрела нет, однако, если требуется срочное снижение времени кровотечения, может быть проведено переливание тромбоцитарной массы или других препаратов крови

Условия хранения
в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей

Особые указания
пациентам рекомендуется сообщать врачам, в том числе стоматологам, о применении прасугрела перед назначением плановых операций и до того, как будут назначены другие препараты; пациентов с пониженным артериальным давлением, тех, кому недавно была проведена коронарная ангиопластика, пациентов с АКШ или другими хирургическими процедурами необходимо обследовать на наличие кровотечений, даже при отсутствии явных признаков