Алендронат-Канон таб 70мг №4

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
алендроната натрия тригидрат

Форма выпуска
таблетки

Фармакологическое действие
восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой

Показания к применению
постменопаузный остеопороз (профилактика переломов костей, в т.ч. проксимального отдела бедра и позвоночника)

Состав
1 таб. содержит: алендроната натрия тригидрат 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 138.54 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, повидон - 14 мг, магния стеарат - 1.75 мг

Взаимодействие
не допускается одновременный прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или другими лекарственными средствами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты; интервал между приемами алендроновой кислоты и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин; НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) могут усилить побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ; комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов; прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты; со стороны обмена веществ: гипокальциемия; редко - периферические отеки; дерматологические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд, алопеция; редко - тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; со стороны органов чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит; со стороны нервной системы: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений

Противопоказания
гипокальциемия; стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу; почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата); неспособность пациента сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин; беременность; период лактации; детский возраст; тяжелые нарушения минерального обмена; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу); повышенная чувствительность к компонентам препарата; с осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), желудочно-кишечном кровотечении, гиповитаминозе D

Дозировка
принимают внутрь по 1 таб. 1 раз в неделю; таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств; запивать следует только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать всасывание препарата; таблетки нельзя разжевывать или рассасывать; нельзя препарат принимать перед сном или до утреннего подъема с постели; после приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
алендроновая кислота в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата; побочные эффекты, которые встречались с частотой > 1% в клинических исследованиях; со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язвенная болезнь желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена); со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, боли в суставах, мышечные судороги; со стороны нервной системы: головная боль; побочные эффекты, о которых сообщалось при применении препарата в широкой клинической практике; со стороны пищеварительной системы: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки; редко - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением; со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, боли в суставах; редко - тяжелые: припухлость суставов, переломы бедра; дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, эритема; аллергические реакции: крапивница, редко - ангионевротический отек; со стороны организма в целом: преходящие симптомы реакции острой фазы гиперчувствительности в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, редко - лихорадка)

Передозировка
симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ - диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту); пациент должен находиться в вертикальном положении

Условия хранения
в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С

Особые указания
следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций со стороны пищевода; для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема следует оставаться в вертикальном положении на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин); прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита; в случае если пациент забудет принять еженедельную таблетку препарата, то следует незамедлительно принять таблетку на следующее утро; нельзя принимать две таблетки одновременно; препарат принимают по одной таблетке 1 раз в неделю в один и тот же установленный день; при наличии гипокальциемии до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D; в процессе лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, получающих терапию ГКС, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция; при приеме алендроновой кислоты (особенно в сочетании с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в составе лекарственных препаратов; при назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти; хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти; влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующей концентрации внимания не отмечено