Фликсоназе спрей наз доз 50мкг/доз 60ДОЗ

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
глюкокортикостероид для местного применения

Подходит для детей
да

Действующее вещество
флутиказона пропионат

Форма выпуска
спрей назальный

Область применения
при аллергии

Фармакологическое действие
флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счёт взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов; подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции; флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения; уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз; кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом

Показания к применению
помогает бороться с 6 симптомами аллергического ринита: зуд в носу, чихание, насморк, заложенность, слезотечение, ощущение боли и давления в пазухах носа; лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4-х лет (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение)

Состав
1 доза содержит: активное вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) (50 мкг); вспомогательные вещества: декстроза (5 мг), авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) (1.5 мг), фенилэтанол (0.25 мг), бензалкония хлорид (0.02 мг), полисорбат 80 (0.005 мг), хлористоводородная кислота - до pH 6.3-6.5, вода очищенная - до 100 мг

Взаимодействие
ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, в результате чего резко снижается концентрация кортизола в сыворотке; применение флутиказона пропионата ингаляционно или интраназально и ритонавира приводит к развитию системных глюкокортикоидных эффектов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции коры надпочечников; поэтому следует избегать одновременного использования флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риски возникновения системных эффектов; одновременное применение флутиказона пропионата для ингаляционного применения и менее мощных ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кетоконазол и итраконазол приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов; рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов; ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола; тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего

Противопоказания
гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 4 лет; недавно перенесенная травма носа или операция в полости носа; перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в случае, если Вы принимаете: лекарственные препараты для лечения ВИЧ инфекции, такие как ритонавир; глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи; лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол; другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A, например, итраконазол; также проконсультируйтесь с врачом при наличии глаукомы или катаракты
С осторожностью принимать при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе

Дозировка
интраназально; для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно; максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3–4 дней терапии; взрослые и дети старше 12 лет: 1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки); со 2-ой недели - до 3-х месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (100-200 мкг в сутки); максимальная суточная доза - 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю); особые группы пациентов: дети от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки); не следует превышать рекомендованной дозы (100 мкг в сутки); дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания; необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году

Применение при беременности
препарат можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка

Побочные действия
нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции; нарушения со стороны нервной системы: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха; о появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев; нарушения со стороны органа зрения: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта; незначительное количество спонтанных сообщений было ассоциировано с длительной терапией препаратом; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки; данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов, перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов); при применении некоторых интраназальных глюкокортикостероидов могут развиваться системные эффекты, особенно при назначении в высоких дозах на длительный период времени

Передозировка
нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата

Условия хранения
хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте

Особые указания
для взрослых и детей с 12 лет: назальный препарат не использовать более 3 месяцев; в случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача; для детей от 4-х до 12 лет: назальный не использовать более 2 месяцев; в случае необходимости применения препарата более 2-х месяцев необходима консультация врача; при длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников; имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного времени; эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь; системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении высоких доз в течение продолжительного времени; вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами; возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей); у детей, получающих терапию некоторыми интраназальными глюкокортикостероидами в разрешенных дозах, наблюдалось снижение скорости роста; рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными глюкокортикостероидами; при замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального глюкокортикостероида, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру; у большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия; для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия; для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения; необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля; содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм; в случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу