Телзап таб 80мг №90

Изготовитель
Zentiva

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
ангиотензина II рецепторов антагонист

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
телмисартан

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь; обладает очень высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов, через которые реализуется действие ангиотензина II; телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора; связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II

Показания к применению
эссенциальная гипертензия; снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе) и с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней

Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: телмисартан (80 мг); вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат

Взаимодействие
сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам; одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией; данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС; риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм); при необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови; при совместном применении телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение Сmах дигоксина в плазме крови на 49% и Cmin на 20%; в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона; антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия; калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови; если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови; при совместном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия; при необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови; НПВП (т.е. ацетилсалициловая кислота в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II; у некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой; поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста; следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек; предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах, такими как фуросемид ("петлевой" диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном; действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств; на основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан; кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне применения этанола, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов; кортикостероиды ослабляют действие телмисартана

Противопоказания
обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или тяжелым нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия сорбитола в составе препарата); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата; с осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; нарушении функции почек; легких и умеренных нарушениях функции печени; снижении ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемии; гиперкалиемии; состоянии после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); тяжелой хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; первичном гиперальдостеронизме (эффективность и безопасность не установлены); пациентам негроидной расы

Дозировка
препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи; таблетки следует запивать жидкостью; артериальная гипертензия: начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут; у некоторых пациентов может быть эффективным прием препарата в дозе 20 мг/сут; в случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной - 80 мг 1 раз/сут; в качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие; при решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко - сепсис, в т.ч. с летальным исходом; со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность; со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом); психические нарушения: бессонница, депрессия, тревога; со стороны нервной системы: обморок, сонливость; со стороны органа зрения: зрительные расстройства; со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, интерстициальная болезнь легких; со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений; со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени/поражение печени; со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, гипергидроз, сыпь, ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь; со стороны костно-мышечной системы: ишиалгия, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, тенденитоподобный синдром; со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность; со стороны лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации креатинина в плазме крови,снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и КФК; прочие: боль в груди, астения, гриппоподобный синдром

Передозировка
симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были чрезмерное снижение АД и тахикардия; также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности; лечение: следует тщательно контролировать состояние пациентов и проводить симптоматическое, а также поддерживающее лечение; подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов; рекомендуемые мероприятия включают провоцирование рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля; следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови; при чрезмерном снижении АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и недостаток электролитов; телмисартан не выводится путем гемодиализа

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте

Особые указания
при лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови; симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телзап может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно, в связи с этим применение препарата Телзап не рекомендовано; как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата Телзап необходимо соблюдать особую осторожность; на фоне лечения препаратом Телзап у таких пациентов может возникать гипогликемия; следует усилить контроль гликемии, т.к. может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства; препарат содержит сорбитол (E420); пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат; как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов; как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта; при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, т.к. на фоне применения препарата редко могут возникать головокружение и сонливость