Индапамид/Периндоприл-Тева, тбл п/п/о 1,25мг+5мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
индапамид + периндоприл

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
диуретическое, гипотензивное, вазодилатирующее

Показания к применению
артериальная гипертензия

Состав
1 таблетка содержит: активные вещества: индапамид 1,25 мг, периндоприла тозилат 5,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 148,112 мг, крахмал кукурузный 5,40 мг, натрия гидрокарбонат 1,586 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 14,40 мг, повидон-К30 3,60 мг, магния стеарат 1,80 мг

Взаимодействие
препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты; дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности; одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется; в случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови; баклофен: при одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия; следует контролировать ад и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов; трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект); глюкокортикостероиды (ГКС), тетракозактид: возможно снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС); другие гипотензивные препараты: возможно усиление антигипертензивного эффекта

Противопоказания
периндоприл: повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим производным сульфонамида, и другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; ангионевротический отек в анамнезе (в том числе наследственный/идиопатический ангионевротический отек или ангионевротический отек вследствие приема других ингибиторов АПФ); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73м2); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); индапамид: повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; одновременное применение с антиаритмическими средствами и другими препаратами, способными вызвать аритмию типа "пируэт"; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); не рекомендуется одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; в связи с отсутствием достаточного опыта не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью, наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции

Дозировка
внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды; доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента и индивидуальной реакции на лечение; рекомендуемая начальная доза - по 1 таблетке в дозировке 0,625 мг+2,5 мг 1 раз в сутки; если через 1 месяц после начала терапии желаемый антигипертензивный эффект не достигнут, дозу препарата следует увеличить до 1 таблетки в дозировке 1,25 мг+5 мг

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия; в определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию; со стороны центральной нервной системы: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания; неизвестная частота - обморок; со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения; со стороны органа слуха: часто - шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение ад, в том числе, ортостатическая гипотензия; очень редко - нарушение ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; неизвестная частота - аритмия типа "пируэт"; со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит; со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью; со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница; реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит; у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фоточувствительности; со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - спазм мышц; со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность; со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция; прочие: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение; лабораторные показатели: редко - гиперкальциемия; неизвестная частота - увеличение QT интервала на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата; повышение активности "печеночных" ферментов; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гиперкалиемия, чаще преходящая; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии

Передозировка
cимптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия, переходящая в анурию (снижение ОЦК), нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия): лечение: промывание желудка и/или применение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °С; хранить в недоступном для детей месте

Особые указания
препараты лития: не рекомендуется одновременное применение препарата индапамид/периндоприл с препаратами лития; нарушение функции почек: терапия препаратом индапамид/периндоприл противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин); у некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом индапамид/периндоприл могут появиться признаки острой почечной недостаточности; в этом случае лечение препаратом индапамид/периндоприл следует прекратить; в дальнейшем можно возобновить терапию, применяя либо низкие дозы препарата индапамид/периндоприл, либо препараты периндоприл и индапамид в монотерапии; у таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и далее каждые последующие 2 месяца терапии препаратом индапамид/периндоприл; острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой ХСН или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; прием препарата индапамид/периндоприл обычно не рекомендуется в случае двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной функционирующей почки; снижение АД и нарушение водно-электролитного баланса: гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки); поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты; у таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови; при выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида; преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии; после восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом индапамид/периндоприл, применяя либо низкие дозы препарат, либо применяя периндоприл и индапамид в монотерапии; содержание калия: применение препарата индапамид/периндоприл не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью; следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови; вспомогательные вещества: следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата индапамид/периндоприл входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией