Акриол Про крем д/мест и наруж примен 2,5%+2,5% 5г

Изготовитель
Акрихин

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
местноанестезирующее средство

Подходит для детей
да

Действующее вещество
лидокаин, прилокаин

Форма выпуска
крем

Фармакологическое действие
комбинированный препарат, в состав которого входят лидокаин и прилокаин, местные анестетики амидного типа; анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы; степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации

Показания к применению
у взрослых: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей; поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков; у детей: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска)

Состав
100 г крема содержит: действующие вещества: лидокаин (2,5 г), прилокаин (2,5 г); вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло (1,9 г); карбомер (1,0 г); натрия гидроксид (0,52 г); вода очищенная – до 100 г

Взаимодействие
у пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), препарат Акриол Про может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови; при лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата; специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов; фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено; препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени; данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах

Противопоказания
повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг; с осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон)

Дозировка
наружно, на кожу или слизистую оболочку; при проведении поверхностной анестезии интактной кожи препарат из расчета 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой; максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; продолжительность аппликации – 1 час, максимум 5 часов; поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: при хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру; наложить окклюзионную повязку; время аппликации: минимум 30 мин; поверхностная анестезия половых органов: кожа половых органов: обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: мужчины: 1 г/10 см2, нанести крем толстым слоем на кожу, время аппликации: 15 мин; женщины: 1-2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на кожу, время аппликации: 60 мин; поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: при удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности; крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки; окклюзионной повязки не требуется; время аппликации: 5-10 мин; проводить процедуру сразу же после удаления крема; дети: нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой; доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2; продолжительность аппликации – 1 час; для детей до 3 мес. – важно: не более 1 часа

Применение при беременности
недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин

Побочные действия
при нанесении на интактную кожу: нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность, в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок; метгемоглобинемия и/или цианоз; реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском; раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза; при нанесении на трофические язвы нижних конечностей: нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата), раздражение кожи (в области нанесения препарата); общие расстройства и нарушения в месте введения: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок

Передозировка
при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности; симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца; в редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии; прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина; поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка; поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных; лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких; в случае развития метгемоглобинемиии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий); из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Условия хранения
хранить при температуре не выше 30 оС, не замораживать, беречь от детей

Особые указания
пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии; не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки; следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Акриол Про вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз; устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы; при попадании препарата в глаза немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов; необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут); у детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы; у таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов; однако, наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения; не следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо; не следует наносить препарат Акриол Про на открытые раны; из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить препарат на слизистую оболочку половых органов у детей; лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами; в связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Акриол Про и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев