Трипликсам таб ппо 5мг+2,5мг 10мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гипотензивное комбинированное средство

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
амлодипина безилат, индапамид и периндоприла аргинин

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
комбинированный препарат, включающий в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией; амлодипин - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, индапамид - сульфонамидный диуретик, периндоприла аргинин - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ); фармакологические свойства препарата сочетают в себе свойства каждого из его действующих веществ; помимо этого, комбинация амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов

Показания к применению
терапия артериальной гипертензии при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах

Состав
1 таблетка содержит действующих веществ: амлодипина безилата (6,935 мг), соответствует 5,0 мг амлодипина, (2,5 мг) индапамида и периндоприла аргинина (10,0 мг); вспомогательные вещества: кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол, магния стеарат, титана диоксид

Взаимодействие
данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных реакций, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС; некоторые препараты могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм; одновременное применение препарата с этими средствами повышает риск развития гиперкалиемии; противопоказанные сочетания лекарственных средствп: при одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) возрастает риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек, повышения частоты развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний; нерекомендуемые сочетания лекарственных средств: амлодипин: следует исключить одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии; одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению эффектов снижения АД; периндоприл: при одновременном применении с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела), возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности; одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек; при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (такими как триамтерен, амилорид), солями калия развивается гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией); сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется; периндоприл/Индапамид: одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется; сочетания лекарственных средств, требующие особого внимания: амлодипин: следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4; оновременный прием амлодипина и мощных либо умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды (например, эритромицин или кларитромицин), верапамил или дилтиазем, такролимус) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина; клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста; индапамид: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении индапамида с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", например, антиаритмическими препаратами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин; при одновременном применении с амфотерицином В (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника возможно увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект); особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды; рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника; периндоприл: эпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулины, гипогликемические средства для приема внутрь) может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии; периндоприл/Индапамид: при одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия; одновременное назначение ингибиторов АПФ и НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г/сут, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта; сопутствующее применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с изначально сниженной функцией почек

Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, производным сульфонамида, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ, любым другим веществам, входящим в состав препарата; пациенты, находящиеся на гемодиализе; нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); почечная недостаточность умеренной степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе; наследственный/идиопатический ангионевротический отек; беременность; период грудного вскармливания; печеночная энцефалопатия: тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); шок (включая кардиогенный); обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз устья аорты); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; одновременное применение с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт"; одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; возраст до 18 лет; с осторожностью: наличие только одной функционирующей почки, нарушения водно-электролитного баланса, системные заболевания соединительной ткани, терапия иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), синдром слабости синусового узла (выраженная тахи- и брадикардия), при одновременном назначении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), гнперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом), одновременное применение дантролена, эстрамустина, лабильность артериального давления, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстрана сульфата, состояние после трансплантации почки, пациенты негроидной расы, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA), одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пожилой возраст

Дозировка
препарат принимают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи; доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов; максимальная суточная доза – 1 таб. в дозировке 10 мг + 2.5 мг + 10 мг

Применение при беременности
противопоказан

Побочные действия
часто: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, дисгевзия, нарушения зрения, внезапное покраснение, гипотензия (и эффекты гипотензии), кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, зуд, сыпь, макулопапулярная сыпь, мышечные спазмы, отек щиколоток, астения; нечасто: эозинофилия, гипогликемия, гиперкалиемияя, обратимая при отмене препарата, гипонатриемия, бессонница, перемены настроения (включая тревожность), нарушение настроения, депрессия, нарушения сна, сонливость, гипестезия, тремор, обморок, диплопия, звон в ушах, ощущения сердцебиения, тахикардия, васкулит, бронхоспазм, сухость во рту, изменения ритма дефекации, крапивница, гиперчувствительность, алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, экзантема, гипергидроз, реакции светочувствительности, пемфигоид, артралгия, миалгия, боль в спине, нарушения мочеиспускания, ноктурия, повышенная частота мочеиспускания, почечная недостаточность, эректильная дисфункция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, периферический отек, гипертермия, повышение веса, снижение веса,повышение уровня мочевины, креатининаи билирубина в крови; редко: утомляемость, отек, повышение уровня ферментов печени; очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гемолитическая анемия, аллергические реакции, гипергликемия, гиперкальциемия, спутанность сознания, гипертонус, периферическая нейропатия, стенокардия, аритмии (включая брадикардию, вентрикулярную тахикардию и мерцательную аритмию), инфаркт миокарда, возможно, вторично, вследствие излишней гипотензии у пациентов с высоким риском, инсульт, возможно, вторично, вследствие излишней гипотензии у пациентов с высоким риском, ринит, эозинофильная пневмония, гипертрофический гингивит, панкреатит, гастрит, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, Синдром Стивенса-Джонсона, Токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, острая почечная недостаточность; частота не установлена: истощение резервов калия с гипокалиемией, особенно серьезно для некоторых популяций с высоким риском, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально фатальная), возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, возможное ухудшение ранее имеющейся острой системной красной волчанки, на электрокардиограмме удлинение QT, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, ослабление

Передозировка
амлодипин: информация о передозировке амлодипина ограничена; симптомы: имеются данные о развитии чрезмерной периферической вазодилатации с возможным развитием рефлекторной тахикардии; сообщалось о риске развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода; методы оказания медицинской помощи: при клинически значимой гипотензии, возникающей из-за передозировки амлодипина, необходимо проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечнососудистой системы, включая помещение конечностей в возвышенное положение, контроль ОЦК и диуреза, мониторинг сердечной и дыхательной деятельности; для нормализации сосудистого тонуса и артериального давления можно использовать сосудосуживающие препараты при условии, что нет противопоказаний к их применению; для устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно внутривенное введение кальция глюконата; комбинация периндоприл / индапамид: симптомы: для комбинации периидоприл / индапамид наиболее вероятный симптом передозировки -артериальная гипотензия, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия); меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приёму активированного угля с последующим восстановлением водноэлектролитного баланса; при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида); периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте

Особые указания
амлодипин: лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью; при применении амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких; блокаторы медленных кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью в связи с возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности; у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение следует начинать с более низких доз и под тщательным врачебным контролем; пациенты c артериальной гипертензией и ИБС не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибитор АПФ следует применять совместно с бета-адреноблокаторами; гффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена; индапамид: при наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии; в данном случае следует немедленно прекратить прием диуретика; на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции фоточувствительности; тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками и приводить к незначительному и временному повышению содержания ионов кальция в плазме крови; выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза; в таких случаях следует отменить прием диуретических средств и провести исследование функции паращитовидных желез; у пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры; периндоприл: калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки; имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ; у пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко; с особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при их сочетании, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек; при приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; у пациентов негроидной расы отмечалась более высокая частота развития ангионевротического отека на фоне приема ингибиторов АПФ по сравнению с пациентами других рас; имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы); ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации, а также следует избегать применения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомы; у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69) были отмечены анафилактоидные реакции; поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять антигипертензивное средство другой фармакотерапевтической группы; на фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель; кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены; при применении препарата у пациентов с имеющимся или с предполагаемым стенозом почечной артерии, лечение следует начинать в условиях стационара с низких доз при постоянном контроле состояния почек и содержания калия в крови, т.к. у таких пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при прекращении терапии; риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения; у таких пациентов лечение следует начинать с низких доз препарата