Вамлосет таб ппо 5мг+160мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
гипотензивное комбинированное средство (блокатор "медленных" кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
амлодипин, валсартан

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
гипотензивное

Показания к применению
артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)

Состав
на 1 таблетку 5 мг + 160 мг: ядро: действующие вещества: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) (6,94 мг), эквивалентно амлодипину (5,00 мг), валсартан А, субстанция-гранулы (251,35 мг) [действующее вещество субстанции-гранул: Валсартан (160,00 мг); вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия лаурилсульфат]; вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; оболочка пленочная: Опадрай II белый, краситель железа оксид желтый (E172)

Взаимодействие
препарат Вамлосет: общие лекарственные взаимодействия для препарата Вамлосет (амлодипин/валсартан); одновременное применение, требующее внимания: другие гипотензивные препараты (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и лекарственные средства, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить антигипертензивный эффект; лекарственные взаимодействия для амлодипина: нежелательное одновременное применение: грейпфрут или грейпфрутовый сок: одновременное применение не рекомендуется, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления антигипертензивного действия; одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеазы, верапамилом или дилтиаземом, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина; у пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимы медицинское наблюдение и коррекция дозы; индукторы изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный) следует применять с осторожностью, т. к. при одновременном применении возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови; одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг/сут и симвастатина в дозе 80 мг/сут увеличивает экспозицию симвастатина на 77 % по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином; пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут; в экспериментах на животных после приема внутрь верапамила и внутривенного введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией; учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в т. ч. амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии; при одновременном применении с амлодипином существует риск повышения концентрации такролимуса в плазме крови, но фармакокинетический механизм данного взаимодействия полностью не изучен; для предупреждения токсического действия такролимуса при одновременном применении с амлодипином следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса при необходимости; исследования лекарственного взаимодействия с применением циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других групп пациентов не проводились, кроме пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные минимальные концентрации (средние значения: 0 %-40 %) циклоспорина; при одновременном применении амлодипина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови, и при необходимости снизить его дозу; кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4; при одновременном применении амлодипина и кларитромицина повышен риск развития артериальной гипотензии; рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами, получающими амлодипин одновременно с кларитромицином; в клинических исследованиях амлодипина нет значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (алюминий- или магнийсодержащие антацидные препараты, симетикон), циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь; одновременный прием амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего; лекарственные взаимодействия для валсартана: одновременное применение АРА II, включая валсартан, с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов; одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов: одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т. к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации; при необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови; риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Вамлосет и диуретиками; калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин); при необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови; НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВП: при одновременном применении возможно ослабление антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови; в начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также скорректировать нарушения водно-электролитного баланса; по результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2; одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 (например, рифампицин, циклоспорин) и ингибитором белка-переносчика MRP2 (например, ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Cmax и AUC); это следует учитывать в начале и при окончании одновременной терапии; двойная блокада РААС при применении АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена; одновременное применение АРА II с другими препаратами, влияющими на РААС, приводит к увеличению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек; необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении препарата Вамлосет с другими препаратами, влияющими на РААС; при монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид

Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану, а также к другим вспомогательным компонентам препарата; наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II; тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе; планирование беременности, беременность и период грудного вскармливания; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.), коллапс, шок (включая кардиогенный шок); обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т. ч. аортальный стеноз тяжелой степени); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; первичный гиперальдостеронизм; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также у детей и подростков до 18 лет не установлена

Дозировка
внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи; рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка препарата Вамлосет, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг или 5/160 мг, или 10/160 мг, или 5/320 мг, или 10/320 мг; максимальная суточная доза – 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину) или 10/320 мг; начинать прием препарата Вамлосет рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки; увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии

Применение при беременности
применение препарата Вамлосет противопоказано при беременности; учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместре беременности; как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), препарат Вамлосет не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность; при применении средств, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности; при планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности; в случае диагностирования беременности следует прекратить прием препарата Вамлосет и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию; препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку может вызывать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию) и гибель плода; если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода; новорожденные, матери которых принимали препарат Вамлосет во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного; не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания; при необходимости применения препарата Вамлосет в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Побочные действия
инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит, грипп; нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность; нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия; нарушения психики: тревожность; нарушения со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость; нарушения со стороны органа зрения: ухудшение зрения, нарушение зрения; нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, шум в ушах; нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, обморок; нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, боль в глотке и гортани; нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожная сыпь, экзантема, гипергидроз, кожный зуд; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, припухлость суставов, мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия, полиурия; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция; общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение «прилива» крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность; дополнительная информация: у пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8 %), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9 %); амлодипин: нарушение со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность; нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия; нарушения психики: депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; спутанность сознания; нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия, экстрапирамидные нарушения; нарушения со стороны органа зрения: ухудшение зрения, нарушение зрения; нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах; нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда; нарушения со стороны сосудов: ощущение «прилива» крови к коже лица, выраженное снижение АД, васкулит; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, ринит, кашель; нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота, гастрит, гиперплазия десен, панкреатит; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: отек лодыжек, артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция, гинекомастия; общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенная утомляемость, периферические отеки, астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль; лабораторные и инструментальные данные: снижение/повышение массы тела; валсартан: нарушение со стороны крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой; нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность; нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго; нарушения со стороны сосудов: васкулит; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель; нарушения со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, буллезный дерматит; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность; общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенная утомляемость; лабораторные и инструментальные данные: повышение содержания калия в сыворотке крови; дополнительная информация о компонентах препарата: нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях; амлодипин: очень часто: общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки лодыжек; часто: нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения (в т. ч. диплопия); нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, диспепсия; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги в мышцах; общие расстройства и нарушения в месте введения: астения; нечасто: нарушения психики: бессонница, лабильность настроения (в т. ч. тревожность), депрессия; нарушения со стороны нервной системы: тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия; нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах; нарушения со стороны сердца: аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение АД; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, крапивница; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания; нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, гинекомастия; общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, боль в груди, недомогание; лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела, снижение массы тела; редко: нарушения психики: спутанность сознания; очень редко: нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции; нарушение со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения; нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия; нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия; нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда; нарушения со стороны сосудов: васкулит; нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов (чаще всего вследствие холестаза); нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный гипертонус; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность; описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома; валсартан: частота неизвестна: нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь; нарушение со стороны крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения; нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение содержания калия в сыворотке крови; нарушения со стороны сосудов: васкулит; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность

Передозировка
симптомы: данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют.; при передозировке валсартаном можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения; передозировка амлодипином может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода); лечение симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов; при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка; применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 часов после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания; при выраженном снижении АД на фоне приема препарата Вамлосет необходимо перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и объема выделяемой мочи; при отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) сосудосуживающих средств; для устранения блокады кальциевых каналов возможно внутривенное введение раствора кальция глюконата; выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке

Особые указания
у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих терапию комбинацией амлодипин/валсартан, в 0,4 % случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия; у пациентов с активированной РААС (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах), при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии; перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК, в частности, путем уменьшения доз диуретиков или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением; при развитии выраженного снижения АД: следует уложить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами и, при необходимости, провести внутривенно инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида; терапию препаратом Вамлосет можно продолжить после стабилизации показателей гемодинамики; при одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, биологически активных добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин) следует соблюдать осторожность; необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия в плазме крови; препарат Вамлосет следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина; безопасность применения комбинации амлодипин/валсартан у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена; валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде с желчью; у пациентов T1/2 удлиняется, a AUC - увеличивается; следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет пациентам с легким (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7-8 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей; коррекции дозы препарата Вамлосет у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек не требуется; у пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови; одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин); учитывая поражение РААС при первичном гиперальдостеронизме, данным пациентам не следует назначать антагонисты рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартан; среди пациентов с ангионевротическим отеком (в том числе отек гортани и голосовых связок, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вамлосет, наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в том числе и на ингибиторы АПФ; при развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения; у пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, при тяжелой ХСН), терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях - острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом; подобные исходы были описаны при применении валсартана; у пациентов с ХСН или перенесенным инфарктом миокарда всегда следует оценивать функцию почек; у пациентов с ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA применение амлодипина сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения ХСН между двумя группами; блокаторы "медленных" кальциевых каналов, в т.ч. амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с ХСН, так как возможно увеличение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода; как и при применении любых вазодилататоров, следует соблюдать осторожность у пациентов с митральным стенозом и аортальным стенозом легкой и умеренной степени; комбинация амлодипин/валсартан изучалась только у пациентов с артериальной гипертензией; при применении препарата Вамлосет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно появления головокружения, утомляемости и тошноты