Таптиком капли глазн 0,0015%+0,5% 0,3мл №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противоглаукомное средство комбинированное (простагландина Е2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор)

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
тафлупрост + тимолол

Форма выпуска
капли глазные

Объем
0.3

Область применения
для зрения и здоровья глаз

Фармакологическое действие
понижающее внутриглазное давление

Показания к применению
снижение внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией при недостаточной реакции на местную монотерапию препаратами группы бета-адреноблокаторов или аналогов простагландина в случаях, когда показана комбинированная терапия, а также у пациентов, при применении у которых ожидается улучшение переносимости лечения за счет применения глазных капель, не содержащих консервантов

Состав
1 мл препарата содержит: действующие вещества: тафлупрост - 15,0 мкг и тимолола малеат- 6,84 мг (в пересчете на тимолол - 5,0 мг); вспомогательные вещества: глицерол - 22,5 мг, динатрия гидрофосфат - 4,9 мг, динатрия эдетат- 0,5 мг, полисорбат 80 - 0,75 мг, натрия гидроксид - 0,04-0,06 мг или хлористоводородная кислота - 0,0-0,2 мг для доведения pH, вода для инъекций до 1 мл

Взаимодействие
клинические исследования по изучению взаимодействия препарата не проводились; возможно снижение артериального давления и/или появление клинически выраженной брадикардии в случае одновременного применения офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, и системного применения блокаторов "медленных" кальциевых каналов, других бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков, гуанетидина; прием бета-адреноблокаторов внутрь может приводить к усилению "рикошетной" артериальной гипертензии, наблюдающейся при отмене клонидина; при одновременном применении ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола сообщалось об усилении системного действия бета-адреноблокатора (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия); при одновременном применении офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокатор и адреналин (эпинефрин), в отдельных случаях отмечалось расширение зрачка

Противопоказания
гиперчувствительность к тафлупросту, тимололу или любому из компонентов препарата; синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму или анамнез бронхиальной астмы, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду сердца, атриовентрикулярную блокаду II и III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; возраст до 18 лет (нет данных клинического применения); беременность; грудное вскармливание

Дозировка
рекомендуемая доза - одна капля препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в сутки; доза не должна превышать одну каплю в пораженный глаз (глаза) в сутки, поскольку более частое применение препарата может уменьшить ожидаемый эффект снижения внутриглазного давления; в случае пропуска одной дозы, лечение продолжают со следующей запланированной дозы

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
наиболее часто выявляемым побочным эффектом связанным с проводимым лечением, появление которого отмечалось приблизительно у 7% пациентов, была гиперемия конъюнктивы/глаз, в большинстве случаев легкой степени; нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата, ограничивались теми же реакциями, которые ранее наблюдались при раздельном применении тафлупроста и тимолола; новых нежелательных реакций, характерных только для препарата в клинических исследованиях выявлено не было; большинство нежелательных реакций наблюдались со стороны органа зрения, имели легкую или умеренную степень, серьезные реакции отмечены не были; нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; нарушения со стороны органа зрения: часто: гиперемия конъюнктивы/глаз, зуд в глазах, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазах, затуманивание зрения, светобоязнь; нечасто: неприятные ощущения в области глаз, сухость слизистой оболочки глаз, ощущение дискомфорта в глазах, конъюнктивит, эритема век, симптомы аллергического поражения глаз, отек век, поверхностный точечный кератит, слезотечение, воспалительная реакция во влаге передней камеры, астенопия, блефарит

Передозировка
о случаях передозировки препарата не сообщалось

Условия хранения
хранить при температуре от 2 до 8 °С; хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания
системные эффекты: как и другие офтальмологические препараты, тафлупрост и тимолол абсорбируются системно; в связи с наличием в составе препарата бета-адренергического компонента тимолола могут развиться такие же нежелательные реакции со стороны сердечно¬сосудистой системы и органов дыхания, как при применении системных бета- адреноблокаторов; частота развития системных нежелательных реакций после местного применения глазных капель ниже, чем после системного введения; информация о мерах по снижению системной абсорбции представлена в разделе "способ применения и дозы"; нарушения со стороны сердца:у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией необходимо тщательно оценить потребность в терапии бета-блокаторами и рассмотреть возможность применения препаратов других групп; необходимо проводить наблюдение за состоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с целью своевременного выявления симптомов ухудшения заболеваний и нежелательных реакций; в связи со своим отрицательным влиянием на скорость проведения импульса бета-блокаторы следует с осторожностью использовать у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени; нарушения со стороны сосудов: необходимо с осторожностью использовать препарат у пациентов с тяжелым нарушением периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно); нарушения со стороны органов дыхания: после применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов может повыситься риск нежелательных реакций со стороны органов дыхания, включая случаи смерти в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой; у пациентов с легкой/умеренной степенью хронической обструктивной болезни легких (хобл) таптиком® следует применять с осторожностью, и только если ожидаемая польза его применения перевешивает возможный риск; гипогликемия/сахарный диабет: бета-адреноблокаторы необходимо с осторожностью применять у пациентов, подверженных спонтанной гипогликемии, или у пациентов с лабильным течением сахарного диабета, так как бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии; бета-адреноблокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза; резкая отмена терапии бета-блокатором может приводить к ухудшению симптомов заболевания; заболевания роговицы: офтальмологические бета-адреноблокаторы могут способствовать развитию синдрома "сухого глаза"; следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями роговицы; другие бета-адреноблокаторы: влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной блокады бета-адренорецепторов может усиливаться при применении тимолола (одно из действующих веществ препарата таптиком®) у пациентов, уже получающих системный бета-адреноблокатор; следует тщательно контролировать состояние таких больных; не рекомендуется использовать два местных бета-адреноблокатора одновременно; закрытоугольная глаукома: у пациентов с закрытоугольной глаукомой первоочередной целью терапии является открытие угла передней камеры глаза; это требует сужения зрачка миотическим препаратом; тимолол оказывает минимальный эффект на зрачок, или вовсе не оказывает; когда тимолол используется для уменьшения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять в сочетании с миотическим средством, а не в виде монотерапии; анафилактические реакции: при применении бета-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на ряд аллергенов в анамнезе могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, использующегося для лечения анафилактических реакций; отслойка сосудистой оболочки: сообщалось о случаях отслойки сосудистой оболочки при применении препаратов, подавляющих продукцию водянистой влаги (например, тимолол, ацетазоламид) после фистулизирующих операций; общая анестезия: офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать эффекты системных агонистов бета-адренорецепторов, например, адреналина; анестезиолога необходимо проинформировать о применении пациентом тимолола;до начала терапии пациентов следует проинформировать о возможном чрезмерном росте ресниц, потемнении кожи век и усилении пигментации радужной оболочки глаза, которые связаны с терапией тафлупростом; некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если только один глаз подвергался лечению; изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным; изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые; лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии