Домперидон-Тева, тбл п/п/о 10мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
домперидон

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при расстройствах пищеварения и заболеваниях кишечника

Фармакологическое действие
противорвотное

Показания к применению
для облегчения симптомов тошноты и рвоты

Состав
1 таблетка содержит: домперидон (10,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) (53,10 мг), крахмал кукурузный (20,00 мг), целлюлоза микрокристаллическая (10,00 мг), повидон-К25 (3,00 мг), магния стеарат (0,70 мг), натрия лаурилсульфат (0,20 мг); состав оболочки: гипромеллоза (1,15 мг), макрогол-4000 (0,30 мг), титана диоксид (0,55 мг); вспомогательные вещества у разных производителей могут отличаться

Взаимодействие
противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)); нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов); комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин; циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона; повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон; совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа); одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови

Противопоказания
гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.; кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; пролактинома; период грудного вскармливания

Дозировка
внутрь, рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться; взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг); обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю; у пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется; при многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы, следует проводить регулярное обследование таких пациентов

Применение при беременности
противопоказано

Побочные действия
нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные, включая преходящие спазмы кишечника,диарея; нарушения со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль; нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы: удлинение интервала QT; желудочковая тахиаритмия по типу "пируэт"*, внезапная коронарная смерть; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отек Квинке, зуд кожных покровов, крапивница; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи; прочие: изменение показателей функциональных проб печени, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея

Передозировка
симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей; признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции

Условия хранения
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С; в недоступном для детей месте

Особые указания
не рекомендуется применять препарат домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза; при длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача; домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ; наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии, прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца, в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом; препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе; необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности