Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Рецептурный препарат
Лекарственная форма: уп.
Производитель: Канонфарма Продакшн ЗАО
Страна: Россия
Код: 71029
Тип препарата
лекарственный препарат
Фармакологическая группа
нейролептик
Рецептурный препарат
да
Действующее вещество
кветиапина фумарат
Форма выпуска
таблетки
Область применения
при заболеваниях нервной системы
Фармакологическое действие
антипсихотическое
Показания к применению
разные формы психозов, в том числе шизофрения; маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:активное вещество: кветиапина фумарат, в пересчете на кветиапин - 200 мг; вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 40,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 14,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг
Взаимодействие
сочетание с препаратами, обладающими мощным ингибирующим эффектом к изоферментам CYP3A4, например, противогрибковым средствам группы азолов и Эритромицину, Кларитромицину, Нефазодону способствует повышению концентрации кветиапина в составе плазмы, что не допускает их совместного использования; одновременное применение с лекарствами, индуцирующими ферментную систему печени, к примеру, с Карбамазепином, может понизить концентрацию вещества в плазме; при этом требуется увеличение дозы препарата, с учётом клинического эффекта; комбинации Кветиапина и Фенитоина, а также прочих индукторов печёночных ферментов, к примеру: барбитуратов и Рифампицина, понижают концентрацию активного вещества; при одновременном лечении Тиоридазином и Кветиапином возможно повышение его клиренса
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; одновременный прием с ингибиторами CYP3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин, кларитромицин, нефазодон; детский возраст до 18 лет; период лактации; с осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; в пожилом возрасте; при печеночной недостаточности; судорожных припадках в анамнезе; беременности
Дозировка
взрослые: острые и хронические психозы, включая шизофрению: суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день – 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг; начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до клинически эффективной дозы, которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут, в зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут; лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения, суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1 -й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг; в дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг, увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день; в зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут, обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут; для лечения шизофрении максимальная рекомендованная суточная доза кветиапина составляет 750 мг, для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства максимальная рекомендованная суточная доза кветиапина составляет 800 мг/сут
Применение при беременности
с осторожностью
Побочные действия
при лечении Кветиапином могут развиваться такие неблагоприятные симптомы, как: сонливость, головокружение, запоры, диспепсия, тахикардия и ортостатическая гипотензия, сухость во рту, повышение концентрации холестерина и содержания триглицеридов в составе плазмы крови; иногда отмечается умеренная астения, ринит и диспепсия, повышается масса тела – обычно в начале лечения; длительная терапия способна вызвать развитие поздней дискинезии, в таких случаях нужно сократить дозу или отказаться от лечения; при этом следует помнить, что резкая отмена высоких дозировок антипсихотических препаратов нередко провоцирует острые реакции синдрома «отмены», которые проявляются тошнотой, рвотой или бессонницей; не исключены обострения психотических симптомов и развитие непроизвольных двигательных нарушений: акатизии, дистонии и дискинезии; поэтому отмена репарата проводится постепенно; вообще, при лечении Кветиапином могут возникать различные нежелательные явления, затрагивающие работу: нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем, также развиваются аллергические реакции, общие нарушения и так далее
Передозировка
случаи передозировки при лечении Кветиапином развиваются достаточно редко, при этом возможно развитие сонливости, излишней седации, тахикардии и снижения артериального давления; лечение передозировки включает промывание желудка, приём активированного угля или слабительных препаратов, которые способны вывести неабсорбированный кветиапин; также рекомендуется симптоматическое лечение и мероприятия, поддерживающие дыхательные функции, работу сердечно-сосудистой системы, и обеспечивающие адекватную оксигенацию и вентиляцию; проведение медицинского контроля необходимо, пока пациент не будет полностью здоров
Условия хранения
в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Особые указания
у пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут, дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов; у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию кветиапином с 25 мг/сут; рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы; Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальный период подбора дозы (у пожилых пациентов наблюдается чаще, чем у молодых); препарат не показан для лечения психозов, связанных с деменцией; в случае развития злокачественного нейролептического синдрома препарат необходимо отменить; препарат может вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций