Предуктал ОД капс с пролонг высвоб 80мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Фармакологическая группа
антиангинальное средство

Рецептурный препарат
да

Действующее вещество
триметазидин

Форма выпуска
капсулы

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца; уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики; у пациентов со стенокардией триметазидин: увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией

Показания к применению
длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии

Состав
1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит: гранулы со слоем триметазидина дигидрохлорида, покрытые пленочной оболочкой: 144,85 мг: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид (80,00 мг); вспомогательные вещества: сахарные сферы (710-850 мкм) (36,68 мг), гипромеллоза (6,40 мг); пленочная оболочка: этилцеллюлоза (8,00 мг), трибутилацетилцитрат (1,20 мг), тальк (12,00 мг); смесь для опудривания гранул: тальк (0,43 мг), магния стеарат (0,14 мг); корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) (0,732 мг), желатин (35,868 мг); крышка капсулы: титана диоксид (Е 171) (0,122 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,366 мг), желатин (23,912 мг)

Взаимодействие
не описано

Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие связанные с ними двигательные нарушения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата; из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется; с осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), пациенты старше 75 лет

Дозировка
внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака; капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой; оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата; прием препарата следует прекратить, если за это время улучшения не наступило; продолжительность лечения определяется врачом; у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день; следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести, ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина; у пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек, рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день

Применение при беременности
не рекомендован

Побочные действия
со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, запор; общие расстройства: астения; со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость); со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке; со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица; со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура; со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит

Передозировка
симптомы не описаны; в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию

Условия хранения
хранить при температуре не выше 25°С в недоступных для детей местах

Особые указания
не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации; в случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации); может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста; в сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования; при появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, "шаткость" походки, препарат следует окончательно отменить; могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты; следует с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции; в состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы; в ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций